定了！化妆品完整版安评拟延期6个月

“ 松口气 ”

“完整版安评是否真的会延期执行？”“5月1日临近，企业到底该怎么办？”近日，化妆品完整版安评延期的消息在业内广为流传，但由于缺乏官方层面的公开表态，使得不少业内人士在焦虑与期待的情绪中徘徊。

而就在昨日晚间，国家药品监督管理局直属行业报纸《中国医药报》官微发布《助企纾困 统筹推进——国家药监局将优化化妆品安全评估管理》（下称《优化安评管理》）一文。文章提及，“为避免重复评估，浪费社会资源，国家药监局拟给出6个月的过渡期。”这，也为沸沸扬扬的化妆品完整版安评“松绑”传闻一锤定音。

回应行业期盼

国家药监局拟给出6个月的过渡期

青眼梳理《优化安评管理》一文发现，文章提及的优化措施主要包括 推动安全评估体系建设、加强技术指导、整合原料数据资源和创新评估报告管理机制 四个部分，涉及12项措施，以进一步细化了实施化妆品安全评估制度的相关要求。

关于优化措施推出的背景，《优化安评管理》文章表示，“鉴于企业在实施化妆品产品完整版安全评估报告制度过程中普遍存在困难，国家药监局化妆品监管司广泛开展调研，听取各方建议后研究起草了各项优化措施，以帮助企业规范开展化妆品安全评估。”

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▍ 截自中国医药报官方微信公众号

值得一提的是，针对行业关心的“化妆品完整版安评有望延期执行”消息，上述文章也对此一锤定音。据《优化安评管理》一文显示，“据了解，考虑到多数化妆品的研发周期较长，一般至少经历1~2年的策划、开发阶段，而安全评估作为研发过程的基础性工作，企业可能在较早时期就开展了评估，为避免重复评估，浪费社会资源，国家药监局拟给出6个月的过渡期。”

文章称，“在2024年5月1日前已开展安全评估的化妆品产品，允许企业在一定时间内在产品注册或者备案时提交简化版安全评估报告。对于过渡期的设置，国家药监局将进一步征求行业和有关专家意见。”

另值得注意的是，由于化妆品完整版安评要求一些原料需要做动物测试，这对于一些拒绝动物测试的国际原料企业与美妆企业而言，无疑有着不小影响。某国际原料巨头安全评估负责人就曾向青眼表达了无奈，“现在我们的客户都被这个问题（完整版安评）卡住了，我们国际公司有心帮，但碍于动物实验的问题，能帮的很有限。”

而在《优化安评管理》一文中，还明确提及，“将通过采取更加符合国际通行规则的评估理念和途径，便利外商外资企业的化妆品上市，以丰富国内市场的产品供给，并通过引导国内企业规范开展安全评估、减少动物测试。”可以说，这对行业无疑也是一则重大利好消息。

“积极心态迎接完整版安评”

正在加紧配套制定指南性文件