关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告及解读

202 5 年 第1 号

根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对 甜叶菊多酚等 5 种 物质 申请作为 新食品原料 ， 二丁基羟基甲苯 （ BHT ） 等 8 种 物质申请作为食品添加剂新品种， 聚异丁烯等 7 种 物质 申请作为食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。

特此公告。

附件： 1.甜叶菊多酚等5种新食品原料

2.二丁基羟基甲苯（BHT）等8种食品添加剂新品种

3.聚异丁烯等7种食品相关产品新品种

国家卫生健康委

202 5 年 1 月27日

一、 新食品原料解读材料

（一）甜叶菊多酚

1. 解读材料。 甜叶菊多酚是以菊科甜菊属 植物 甜叶菊 （ Stevia rebaudiana Bertoni ） 的叶为原料，经乙醇提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。甜叶菊原产于南美洲，于上世纪七十年代引入我国，目前在我国河北、甘肃和山东等地区种植。 甜叶菊的叶在日本和韩国作为普通食品原料 ； 在欧盟和美国作为膳食补充剂 ； 在我国有长期食用历史，作为普通食品管理。 本产品推荐食用量为≤ 500 毫克 / 天 （以 总多酚 含量 40g/100g 计，超过该含量的按照实际含量折算） 。当摄入 添加含其他多酚 类物质的 原料 时，应该注意每日摄入总量。

2. 原料特性。 本申报产品甜叶菊多酚是从甜叶菊的叶中提取、分离的成分（总多酚 ≥ 40 g/100g ）。 甜叶菊多酚在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

（二）柠檬香桃叶

1. 解读材料。 柠檬香桃叶 是 以 桃金娘科檬香桃属植物柠檬香桃（ Backhousia citriodora F.Muell. ）的叶为原料， 经 采摘、筛选、清洗、干燥 等工艺制 成。柠檬香桃主要分布于澳大利亚，其叶在 欧盟、 澳大利亚和新西兰作为普通食品管理，日本和韩国允许作为食品原料。

2. 原料特性。 柠檬香桃叶主要营养成分为膳食纤维、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和氨基酸等，且含有少量的多酚类和柠檬醛等物质。柠檬香桃叶在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

（三）马基莓花色苷

1. 解读材料。 马基莓花色苷是以 杜英科 酒果属 植物马基莓（ Aristotelia chilensis ）的果实为原料，经水提取、过滤、 纯化、 浓缩、干燥等工艺制成。 马基莓主要分布于智利和阿根廷，其果实在当地具有长期食用历史，意大利批准马基莓的果实可作为食品原料。本产品推荐食用量 ≤ 9 00 毫克 / 天 （以总花色苷含量 35g/100g 计，超过该含量的按照实际含量折算）。 当摄入 添加含其他多酚 类物质的 原料 时，应该注意每日摄入总量。

2. 原料特性。 马基莓花色苷是从马基莓的果实中提取、分离得到的成分，主要为翠雀色苷等花色苷类物质（总花色苷≥ 35 g/100g ）。马基莓花色苷在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

（四）小麦极性脂质

1. 解读材料。 小麦极性脂质 是 以小麦粉为原料，经乙醇提取、丙酮沉淀、分离、干燥、粉碎等工艺制成。 小麦极性脂质 在美国被作为“一般认为安全的物质（ GRAS ）”管理，使用范围为果蔬汁饮料；在法国、比利时和西班牙作为膳食补充剂。本产品推荐食用量为≤ 30 毫克 / 天（以双半乳糖甘油二酯含量 40g/100g 计，超过该含量的按照实际含量折算）。

2. 原料特性。 小麦极性脂质是从小麦粉中提取、分离得到的成分， 主要为双半乳糖甘油二酯等糖脂类物质（双半乳糖甘油二酯≥ 40 g/100g ）。 小麦极性脂质 在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

（五） β -羟基- β -甲基丁酸钙

1. 解读材料。 β- 羟基 -β- 甲基丁酸钙是由次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料，经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等工艺制成。目前， β- 羟基 -β- 甲基丁酸钙已被欧盟、美国、日本、新加坡等多个国家和 地区 批准使用。 我国已批准 β- 羟基 -β - 甲基丁酸钙作为新 食品原料， 范围 为 饮料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品中。本 产品 推荐食用量为≤ 6g/ 天。

2. 原料特性。 β- 羟基 -β- 甲基丁酸钙是 β- 羟基 -β- 甲基丁酸的钙盐。 β- 羟基 -β- 甲基丁酸广泛存在于多种食物中，同时也是亮氨酸在人体内的次要代谢产物。 β- 羟基 -β- 甲基丁酸钙 在婴幼儿、 儿童、 孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

二、 食品添加剂新品种 解读 材料

（ 一 ） 二丁基羟基甲苯（ BHT ）

1. 解读材 料。 二丁基羟基甲苯（ BHT ）作为抗氧化剂 已列入《食品安全国家标准 食品 添加 剂使用标准 》（ GB 2760 ）， 允许用于 脂肪、油和乳化脂肪制品，胶基糖果，饼干 等 食品类别 。本次 申请 的二丁基羟基甲苯（ BHT ）是采用新的生产原料制得的 食品 添加剂 新品种 ，其使用范围和使用量与 GB 2760 中已批准二丁基羟基甲苯（ BHT ）的规定一致 。 美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食用油等食品类别。

2. 工艺必要性。 该物质作为抗氧化剂 用于食品， 减缓 食品 氧化。其质量规格按照公告的相关要求执行。

（ 二 ） 磷酸二酯酶 I

1. 解读材料 。 Leptographium procerum 来源的 磷酸二酯酶 I 申请作为食品工业用酶制剂新品种。 美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

2. 工艺必要性。 该物质作为食品工业用酶制剂， 主要用于催化磷酸二酯键的水解。 其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（ GB 1886.174 ）。

（ 三 ） 脂肪酶

1. 解读材料 。 法夫驹形氏酵母（ Komagataella phaffi ） 来源的 脂肪酶 申请作为食品工业用酶制剂新品种。 美国食品药品管理局、日本厚生劳动省等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

2. 工艺必要性。 该物质作为食品工业用酶制剂， 主要用于催化甘油三酯的合成。 其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（ GB 1886.174 ）。

（四）羟基香茅醛

1. 解读材料 。 羟基香茅醛申请作为食品用香料新品种。美国食用香料和提取物制造者协会、欧盟委员会等 允许 其作为食品用香料使用 。

2. 工艺必要性。 该物质配制成食品用香精后用于各类食品（《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》 2760> 表 B.1 食品类别除外），改善食品的味道。 其 质量规格按照公告的相关内容执行。

（ 五 ） 2’- 岩藻糖基乳糖

1. 解读材 料。 2’- 岩藻糖基乳糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许 2’- 岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

2. 工艺必要性。 该物质作为食品营养强化剂，是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。

（ 六 ）低聚果糖

1. 解读材料 。 低聚果糖 作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 》（ GB 14880 ）， 允许用于 婴幼儿配方食品 等 食品类别。本次申请的低聚果糖 是经来源于日本曲霉 （ Aspergillus japonicus ） 的 β- 果糖基转移酶 作用制得 的 营养强化剂新品种， 其使用范围和使用量与 GB 14880 中已批准低聚果糖的规定一致。 美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许低聚果糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

2. 工艺必要性。 该物质作为 食品营养强化剂 ， 用于强化食品中低聚果糖的含量。其质量规格按照公告的相关要求执行。

（ 七 ） 可得然胶

1. 解读材 料 。 可得然胶作为稳定剂和凝固剂、增稠剂已列入 《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（ GB 2760 ） ，允许用于风味发酵乳、果酱、植物蛋白饮料等食品类别。本次申请扩大使用范围用于调制稀奶油（食品类别 01.05.03 ）和食品加工用菌种制剂（食品类别 16.05 ）。国际食品法典委员会、美国食品药品管理局和日本厚生劳动省允许其作为增稠剂用于食品。根据联合国粮农组织 / 世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量“不作具体规定”。

2. 工艺必要性。 该物质作为 稳定剂和凝固剂、增稠剂用于调制稀奶油（食品类别 01.05.03 ）和食品加工用菌种制剂（食品类别 16.05 ），改善产品感官品质和稳定性。 其质量规格执行《 食品安全国家标准 食品添加剂 可得然胶 》（ GB 28304 ） 。

（ 八 ）甜菊糖苷（酶转化法）

1. 解读材料 。 甜菊糖苷（酶转化法）已列入国家卫生健康委 2024 年第 2 号公告中，允许用于调制乳、风味发酵乳、胶基糖果等食品类别。本次申请扩大使用范围，其使用范围和使用量与 《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（ GB 2760 ）及相关公告 中已批准甜菊糖苷的规定一致 。 国际食品法典委员会、美国食品药品管理局 、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局 等允许 甜菊糖苷（酶转化法） 作为甜味剂用于多种食品类别。 根据联合国粮农组织 / 世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为 0-4mg/kgbw （以甜菊醇当量计）。

2. 工艺必要性 。 该物质作为甜味剂用于 食品 ，改善产品口感、替代蔗糖。其质量规格 按照国家卫生健康委 2024 年第 2 号公告的相关内容执行。

三、 食品相关产品新品种 解读 材料

（一）聚异丁烯

1. 解读材料 。 该物质在常温下为无色透明黏稠状液体，不溶于水、乙醇和乙酸，可溶于脂肪烃、芳香烃等有机溶剂。《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（ GB 9685-2016 ）已批准该物质作为添加剂用于聚乙烯（ PE ）、聚丙烯（ PP ）和聚苯乙烯（ PS ）等多种塑料材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至食品接触材料及制品用黏合剂。美国食品药品管理局和南方共同市场均允许该物质用于食品接触材料及制品用黏合剂。

2. 工艺必要性 。 该物质作为一种增韧剂，可提高黏合剂在低温下的黏结性能。

（二） 异丁烯 与 丁烯的共聚物

1. 解读材料 。 该物质在常温下为无色透明黏稠状液体，不溶于水、乙醇和乙酸，可溶于氯代烃等有机溶剂。 GB 9685-2016 已批准该物质作为添加剂用于聚乙烯（ PE ）塑料材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至食品接触材料及制品用黏合剂。美国食品药品管理局和南方共同市场均允许该物质用于食品接触材料及制品用黏合剂。

2. 工艺必要性 。 该物质作为一种增韧剂，可增强黏合剂在低温下的黏结性能，改善弹性模量，增强密封性能。

（三）丙烯酸与乙烯聚合物的铵盐