美国明尼苏达大学M.E. Steiner医师等的一项研究结果显示,对于年龄≥12岁、接受复杂心脏手术的患者,在其临床转归方面,并未发现输注储存时间≤10 d的红细胞优于储存时间≥21 d的红细胞。相关内容于2015年4月9日发表在N Engl J Med杂志上。
围术期输注红细胞的目的是提高患者氧合功能和改善患者临床预后。但是,既往一些观察性研究显示,对于手术患者,输注储存时间超过2~3周的红细胞与严重、致死性不良事件的发生相关。对于接受心脏手术的患者来讲,他们可能对红细胞输注相关的不良反应更加敏感。该研究旨在比较心脏手术患者围术期接受储存时间≤10 d和≥21 d的红细胞输注后的临床转归。
该项多中心、前瞻性、随机临床对照研究纳入1098例接受心脏手术的患者。将受试者以1:1的比例随机分至两组:术中或术后分别接受储存时间≤10 d的去白红细胞输注(短期储存组)和储存时间≥21 d的去白红细胞输注(长期储存组)。主要转归为患者术前和术后7 d多器官功能障碍评分(MODS)的变化情况,MODS分数范围为0~24分,分数越高提示器官功能障碍越严重;次要转归为患者全因死亡率、住院时间和不良事件发生情况。
主要研究结果如下:
① 两组患者MODS变化情况:该项研究中,短期储存组(7 d)和长期储存组(28 d)患者7 d内的MODS平均变化值分别为8.5分和8.7分。对两组患者MODS基线值进行校正后,两组患者MODS平均差值为-0.2分,95%可信区间为-0.6~0.3,P=0.44,见表。对所有亚组的数据进行分析,P值均大于0.05,表明红细胞储存时间对患者转归无显著影响。
② 两组患者全因死亡率比较:短期储存组和长期储存组患者术后7 d死亡人数分别为15例和11例,死亡率分别为2.8%和2.0%,P=0.43。短期储存组和长期储存组患者术后28 d死亡人数分别为23例和29例,死亡率分别为4.4%和5.3%,P=0.57。可见,两组患者在7 d和28 d全因死亡率方面无显著差异。
③ 住院时间、ICU治疗时间和不良反应:两组患者的住院时间、ICU治疗时间均无显著差异。除外长期储存组患者高胆红素血症的发病率较高之外(5%对9%,P=0.02),两组患者其他不良事件发生率无显著差异。
研究结果显示,红细胞储存时间与心脏手术患者围术期MODS变化无显著关联。对于年龄≥12岁、接受复杂心脏手术的患者,在其临床转归方面,并未发现输注储存时间≤10 d的红细胞优于储存时间≥21 d的红细胞。在MODS值变化、全因死亡率、住院时间和除外高胆红素血症的其他不良反应方面,两组患者也未见显著差异。这一点并不奇怪,因为红细胞在储存过程中会发生溶血。相似的,一项纳入早产、低体重患儿的大型随机对照研究也证实了红细胞储存时间对患儿临床转归无显著影响。当然,也有一些基于患者人群的研究显示红细胞储存时间确实对临床转归产生影响。(更多内容略)
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