呼吸道抗原7联检，泰国获证！

IVD资讯 · 公众号 · · 2025-02-20 12:58

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来源：英诺特

近日，北京英诺特生物技术股份有限公司旗下自主研发的 呼吸道抗原7项检测产品（产品型号：YF356C171）成功通过泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）的医疗器械注册审批，获准在泰国市场上市销售。

这一里程碑标志着公司国际化战略的又一重要突破，也为东南亚地区疾病快速检测提供了更高效的技术支持。

产品优势与意义

呼吸道抗原7项检测产品是一款创新型体外诊断试剂，可同步检测 【甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、偏肺病毒、副流感病毒、腺病毒、新型冠状病毒等7种常见病原体】 ，具有高效、精准、便捷的特点，适用于医院、实验室、基层卫生机构。

此次泰国注册获批将助力当地提升多病原体联合筛查效率，为公共卫生防控及精准诊疗提供可靠工具。未来，英诺特将继续推进全球化布局，为更多国家和地区提供优质医疗解决方案。

关于英诺特

北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）成立于2006年2月，是一家专注于体外诊断行业POCT快速检测试剂研发、生产和销售的高科技生物医药企业。公司战略聚焦于呼吸道检测领域，同时覆盖消化道、过敏原、优生优育、肝炎等多个检测领域，以“快速检测”、“急门诊检测”、“多病原体鉴别诊断”等为特色，已成为呼吸道POCT快速检测领域的行业领先企业之一，并致力于打造中国呼吸道病原体快速检测的领导品牌，成为医疗诊断创新的中坚力量。

公司、构建了6大技术平台：免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台（化学发光和酶联免疫）、核酸分子（PCR）检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台，其中基因重组蛋白工程平台、细胞和病原体培养平台已具备公司主要产品涉及的部分核心原料生产能力。