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下一个谈判目标:司美格鲁肽

佰傲谷BioValley  · 公众号  ·  · 2024-09-30 12:30

正文

随着首批价格谈判名单最终价格的公布,大家也开始 下一批可能会入选价格谈判名单的药物。

在2025年,美国政府将再选出15种Medicare D部分的药物,谈判价格于2027年生效。而对于第二批入围名单,Ozempic首当其冲被认为最有可能被谈判的目标。

对于这个预测结果,许多分析师大家都没有感到意外。

巴克莱银行 董事 Emily Field 指出 Ozempic不可能不会出现在这份名单里面。

包括 诺和诺德 自己也是有所感知的,此前公司 在提交给参议院卫生委员会的书面证词中,Novo首席执行官Lars fruergard Jørgensen承认,按照CMS的价格谈判计划,公司认为Ozempic在不到一年的时 间里被纳入药品价格谈判计划。

被纳入医保谈判

Ozempic最早于2017年12月获FDA批准用于辅助饮食控制和运动以改善II型糖尿病患者的血糖控制,2020年1月获FDA批准用于降低伴有心血管疾病的II型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。

从首批价格谈判入选名单来看,其中糖尿病药物应该是价格谈判的重点目标,Jardiance、Januvia、Farxiga、Fiasp都是针对的糖尿病的药物, 占据近一半的份额, 如不计算回扣的话,联邦医保每年为这些药物报销了170亿美元。

而Ozempic是目前最受欢迎也卖的最好的降糖药。随着市场对Ozempic需求的持续增加,联邦医保对Ozempic的报销支出也是逐渐提高。2022年,联邦医保在Ozempic上花费46亿美元,在Part D上的排名上升到第七。

Ozempic被纳入价格谈判的另一层重要原因还是药价太高,特别是在美国。根据今年4月参议院委员会对Ozempic的定价调查发现,在美国,司美格鲁肽降糖针Ozempic的定价为每月969美元,在加拿大仅需155美元,而在德国只要59美元。 司美格鲁肽减肥针Wegovy的定价更高。在美国,Wegovy的每月定价为1349美元,在德国是137美元,在英国仅需92美元。

无论是Ozempic还是Wegovy,在美国的定价无疑都是最贵的,这导致参议院委员会产生严重不满。今年6月,美国联邦参议院还对诺和诺德发出了传唤,希望该公司CEO能在听证会上为Wegovy和Ozempic的定价作证。

被纳入价格谈判将不会只是Ozempic,诺和诺德推出的另外两个版本:口服制剂Rybelsus(降糖针)、Wegovy(减肥针)都又可能被一同纳入谈判,因为其活性成分都是司美格鲁肽。

按照CMS对“单一来源”药物的定义,其涵盖同一活性药物成分的所有剂量和配方。如,同一药物成分的胶囊和片剂将被视为同一产品,从而使两者均被纳入了价格谈判名单之列。

推翻IRA的行动

诺和诺德同样也是推翻IRA 药品价格谈判计划 的成员。 2 023年9月,诺和诺德首次起诉美国政府,指控IRA药品价格谈判计划违宪。

今年4 月,诺和诺德对IRA药品价格谈判条款的指控被新泽西地方法院驳回,法官Zahid Quraishi裁定,诺和诺德参加药品价格谈判计划是自愿的。

今年6月,诺和诺德在同属第三巡回上诉法院再次提起诉讼,不过依旧失败了。

参考出处:
Novo’s Ozempic Seen as Shoo-In for Next Round of Medicare Price Negotiations - BioSpace

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