2024前沿生物技术研究解读——创新医疗器械在哪里？

创新医疗器械生产存在高度规范、多学科交叉、审批周期长等特点，企业为快速实现规模效应将倾向于选择能够提供完善基础设施、高质量生产要素以及高效支撑政策的地区进行注册上市、生产。 研究显示， 北京、上海、广东、江苏获批创新医疗器械数量位居全国前四，合计占全国创新医疗器械数量的75.5%。上海、北京的企业产品平均产出分别达到1.7款/家、1.5款/家，显著高于其他地区，企业高质量发展成效明显。

创新医疗器械的产业链庞杂、技术复杂度高，对产业生态的依赖度较高。 研究显示， 全国共有148款创新医疗器械聚集在园区，占比76%。头部省份的创新医疗器械向园区集聚态势更为显著。江苏、山东、上海创新医疗器械产品在园区的集聚度超过全国均值。 值得关注的是， 创新医疗器械在高新区的集聚度高于经开区。高新区作为知识密集型、技术密集型的产业聚集区，为产业发展提供优渥土壤。全国有110款创新医疗器械聚集在高新区，占比74.3%，有38款创新医疗器械聚集在经开区，占比25.7%。

由于产业基础、资源禀赋、政策导向的差异，不同地区间创新医疗器械产品的分布特征呈现出异质性。具体来说，创新医疗器械区域特征主要分为品种多样型和特色集中型。上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械覆盖范围广、产品种类多。广东是创新型医疗器械产品种类最多的区域，获批产品覆盖12个领域；其次是上海和江苏，属于品种多样型。北京、福建等地创新医疗器械产品种类少，但特色集中。北京创新医疗器械产品集中在手术导航系统、植入式神经刺激器、高值耗材三个重点领域；福建创新医疗器械均集中在IVD领域，属于特色集中型。 值得关注的是， 有源手术器械和无源植入器械是先进地区普遍布局的重点领域，北京、上海、广东三地的有源手术器械产品均达到6款以上；而北京、上海、江苏三地的无源植入器械产品则均达到9款以上。已经形成了市场覆盖度和技术成熟度的双重领先优势。