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全球首个！百济神州BTK PROTAC启动III期临床

医药魔方 · 公众号 · · 2025-02-27 17:44

正文

2月25日，全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，百济神州启动了BTK PROTAC药物 BGB-16673 的首个III期临床试验。这是首个进入III期阶段的 BTK PROTAC药物，也是全球第3款启动III期临床的 PROTAC药物。

该研究是一项随机、开放标签临床试验（n=250），旨在评估 BGB-16673对比研究者选择（ idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+ 利妥昔单抗或维奈克拉+ 利妥昔单抗）治疗既往接受过BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是第36个月时经独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。

在ASH 2024年会上，百济神州披露了BGB-16673治疗CLL的I期 CaDAnCe-101研究数据。结果显示， 49例经治CLL患者接受治疗后，客观缓解率（ORR）达到78%（38/49），其中200mg队列的ORR高达94% 。

BGB-16673在其它恶性血液疾病患者中也有不错的疗效。在I期CaDAnCe-101研究中，21例华氏巨球蛋白血症（WM）患者接受治疗后，ORR达到90%；8例滤泡性淋巴瘤（FL）患者接受治疗后，ORR达到50%；8例边缘区淋巴瘤（MZL）患者接受治疗后，ORR达到67%。