新冠疫苗速来：有效率86%、200元/支、接种2次

我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验 ，数量位于全球第一方阵,正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备， 新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市 。

已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括 国药集团中国生物 的2支灭活疫苗、 北京科兴中维公司 的1支灭活疫苗、 军事医学研究院 和 康希诺公司 联合研发 的腺病毒载体疫苗、 中科院微生物所 和 智飞生物公司联合研发 的重组蛋白疫苗。

临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期：

Ⅰ期 临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，是新药人体试验的 起始期 ，又称为早期人体试验；

Ⅱ期 临床试验为治疗作用 初步评价阶段 ，评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性；

Ⅲ期 临床试验为治疗作用 确证 阶段，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据；

Ⅳ期 临床试验是指新药在 获准上市后 的进一步的研究，在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应，上市后的研究被称为“IV期临床试验”。

12月9日，阿联酋卫生和预防部宣布正式在该国注册中国国药集团中国生物的新冠灭活疫苗，经新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验，该新冠灭活疫苗有效性达86%。几天后，国药集团的新冠灭活疫苗也在巴林获批上市。据巴林国家卫生监管局官方消息，这款疫苗在该国的Ⅲ期临床试验结果显示，其有效率也是86%。

江苏省公共资源交易中心发布的“关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知”显示，北京生物商品名为“爱可维”，以及北京科兴商品名为“克尔来福”的新冠灭活疫苗0.5毫升规格的采购中标价均为200元/支。

截至10月20日，中国新冠疫苗共接种了 近百万人次 ，未收到严重不良反应的报告 ，初步显示了良好的安全性。一般不良反应如接种部位红肿、硬块、低烧等，属于疫苗接种后的正常现象，无需特殊处理，两三日基本会自行缓解。

日前，浙江嘉兴、义乌等多地已开放新冠疫苗紧急接种预约。在嘉兴试点中，新冠疫苗接种 2剂次，间隔14-28天 ，推荐间隔28天。

现在国内部分地区已经开放新冠疫苗的预约接种，对于大范围的铺开接种应该会在 今年年底或者明年年初 。

中国疫苗行业协会明确表示我国疫苗瓶年产量至少可达 80亿支以上 ，完全能满足新冠疫苗的生产需求，我国新冠疫苗生产不会有“瓶颈”问题。一旦未来新冠疫苗实现大规模生产，其成本价格还有望进一步降低。

目前，已经有包括中国在内的多个国家陆续发布接种计划实现新冠疫苗接种。根据杜克大学统计数据显示，全球已有 30个 国家、地区和联盟组织拟采购共计 96亿 剂新冠疫苗，其中 64亿 剂为明确采购订单，另有 32亿 剂正在进行采购协商或作为前期订单的扩大采购额度储备。

中国疾病预防控制中心首席流行病学专家吴尊友教授指出，疫苗接种，主要优先考虑防止病毒进入中国境内的海关、边防、疾控、医疗等领域工作人员，这是防止病毒输入的第一道防线。目前，普通百姓并不是新冠疫苗使用的优先人群，因为在中国境内，普通老百姓感染新冠病毒的机会很小。其次，如果发现病毒，出现感染，死亡率比较高的老人或基础性病变比较高的人群应是重点保护对象。如果这两大人群能够保护好，控制疫情的目的就基本达到了。

新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段，利好的 上下游产业链包括疫苗的生产、保存、储运、接种 。因为疫苗的特殊性，为保证活性及安全性，对容器、运输条件、接种器具等都有非常高的要求，部分疫苗甚至需要 零下几十度 的超低温度条件。在疫苗接近大规模量产的时期， 疫苗瓶、疫苗冷链、注射器 等成为争抢的资源。按需求预计，这些都可能成为市场紧俏资源，其紧缺程度可能不亚于前几个月的口罩熔喷布。

运输 ：国外DHL等企业已宣布启动新冠疫苗国际配送业务，将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL专门组建了包括超过 9000名 专业人员的专家团队，通过其全球网络，为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。

保存 ：机构预测，若每人接种3次，新冠疫苗全球渗透率达到20%时，需要疫苗瓶50亿支，全球渗透率达到70%时，需要疫苗瓶将近 160亿 支。据报道，全球范围内，几乎所有参与新冠疫苗研制的生物医药公司都在 排队抢购疫苗瓶 。公开资料显示，仅强生一家公司就已购买了2.5亿个疫苗瓶。”

冷链运输 ：目前已经出现超低温存储冷柜供不应求的局面，美国超低温存储冷柜已经出现脱销，中国部分企业的产品订单出现暴增。业内人士推算，疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上，有望接近 16000亿元 。

此外，大规模接种对于注射器的需求也将大幅提升。据境外媒体报道，美国已经预定（至少） 数十亿支注射器 ，以备未来注射潜在的新冠肺炎疫苗。欧洲联盟日前也提醒，一旦新冠疫苗开始大规模接种，可能面临注射器、防护服等医疗物资短缺风险，敦促各成员国考虑联合采购。