昨日(8月1日),安徽省药品监督管理局(简称:安徽药监局)连发两则关于化妆品生产监督检查信息的通告。
通告显示,此次监督检查共涉及3家企业,3家企业均违规,分别为安徽鹊佗堂中药科技有限公司(以下简称:鹊佗堂)、安徽汉芳生物科技有限公司(以下简称:汉芳生物)、安徽维贝莱医疗科技有限公司(以下简称:维贝莱)。检查结果显示,上述3家企业均因生产质量管理体系存在缺陷而受到处罚。其中,汉芳生物、维贝莱被责令限期整改。而鹊佗堂除被责令限期整改外,还被要求停产,值得一提的是,这是今年以来安徽省药监局首个被责令停产的企业。 3家化妆品企业停产、限期整改,均系生产质量问题
据了解,鹊佗堂成立于2017年,是一家从事中医药、生物技术研发、保健食品生产和零售以及化妆品、个护产品生产、销售的企业。此次通告显示,鹊佗堂生产的牙膏存在违规情况,经安徽药监局检验,违规原因系生产质量管理体系存在缺陷。另一家涉事企业为汉芳生物。据了解,汉芳生物成立于2016年,主营业务涉及日用化学产品、化妆品的生产制造与批发零售。而本次通告显示,该企业生产的一般液态单元(啫喱类、护发清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护发类、护肤清洁类)存在违规现象,违规原因系生产质量管理体系存在缺陷。第三家被罚企业是维贝莱,其主营业务涉及医疗器械生产、生物基材料研发制造以及化妆品生产销售等。而据本次通告显示,该企业生产的一般液态单元、膏霜乳液单元存在违规情况,违规原因同样为生产质量管理体系存在缺陷。基于此,安徽药监局依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定,责令上述3家公司限期整改。此外,安徽药监局还对鹊佗堂作出停产整改的处罚。根据相关法规,企业应当在规定的时间内完成整改,并向负责药品监督管理的部门提交整改报告。负责药品监督管理的部门应当对企业进行现场复查,确认整改符合要求后,方可恢复其生产、经营。以上不难发现,此次安徽药监局发布的3家涉事企业,被处罚缘由均系生产质量管理体系存在缺陷。可见,生产质量问题是监管部门检查的重点,应当引起化妆品生产企业的高度重视。 2024年安徽18家化妆品企业被责令停产、限期整改
同往年一样,安徽药监局严格按照《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定抽查本土化妆品企业。据聚美丽不完全统计,自今年以来,共有18家化妆品生产企业因为存在相关生产问题,被药监局处罚。据了解,这18家企业多数集化妆品生产与销售于一体,主营业务涉及护肤、洗护等品类。此外,根据已披露的信息,这18家企业中,有9家因生产质量管理体系存在缺陷,被要求限期整改,有1家是鹊佗堂,同样以生产质量管理体系存在缺陷,被要求停产整改。而其余9家企业违规原因暂未披露。以上不难发现,已披露信息的9家化妆品企业的处罚原因,均系生产质量管理体系存在缺陷。从药监局发布的监督检查结果来看,监管部门对化妆品企业的调查要求愈趋于严格。譬如,去年9月,国内知名母婴品牌上市公司金发拉比发布公告,曝出旗下化妆品厂因在被国家药监局飞检中检查存在多项问题,已被责令停产整改。今年1月,国家药监局对名采日用品(佛山)有限公司进行了飞行检查。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。为此,国家药监局要求广东药监局对该企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。广东药监局目前已责令该企业暂停生产、经营并进行整改,同时对其立案调查。在法规趋严的挑战下,化妆品企业应坚守安全与合规的底线,在生产质量管理方面多下功夫。