2017 年 5 月 22 日,万众瞩目的「2017 中国国际药物信息大会暨第九届 DIA 中国年会」在上海国际会议中心隆重开幕。
第九届 DIA 年会——CFDA 专场前现场
不知不觉已经到第九届了,想当初 2009 年的时候第一届 DIA 来到中国,当时的主题是「药物开发是一个平坦的世界」,而本次会议主题已经提升至「恪守临床价值导向,引领药物研发新趋势」,
在近九年来,DIA 提供了一个平台,让中国制药人可以跟世界上领先的制药人进行交流探讨,学习先进研发思路和市场扩展经验,帮助国内药企取得进步。
此次会议在 CFDA 专场前也产生了一系列观点,足以揣摩良久。Insight 数据库作为特邀媒体也参加了此次盛会,小编简单罗列几点见闻。
60 天临床申请
此次大会,大家都想听听政策的变化怎么利好医药研发,而在不久前的征求意见稿中有提到 60 天的 IND 申请,会中多位医药大佬都有就此次政策发表自己的看点,有关注什么时候执行落地,执行过程中会产生的问题,例如临床数据的质量问题等,60 天虽然好,但是国家局肯定也存在一定顾虑。但不管怎么说,60 天这样的时间,直接要求每次跟 cde 的交流都能尽量达到目的。我们拭目以待吧。
开放境外 I 期
临床试验引入国内同步开发
由于国内注册申报制度的限制,很多制药巨舰都是先占领欧美市场再来开发中国市场,此次进口药物注册制度改革,开放境外 I 期
临床试验引入国内同步开发,
直接会让更多的药企考虑中国市场,直接利好是患者,让患者与全球患者同步,更快更早吃到能具有确切临床疗效的最新药物。