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DIA 年会 CFDA 专场前特别报道

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2017-05-23 17:16

正文

2017 年 5 月 22 日，万众瞩目的「2017 中国国际药物信息大会暨第九届 DIA 中国年会」在上海国际会议中心隆重开幕。

第九届 DIA 年会——CFDA 专场前现场

不知不觉已经到第九届了，想当初 2009 年的时候第一届 DIA 来到中国，当时的主题是「药物开发是一个平坦的世界」，而本次会议主题已经提升至「恪守临床价值导向，引领药物研发新趋势」，在近九年来，DIA 提供了一个平台，让中国制药人可以跟世界上领先的制药人进行交流探讨，学习先进研发思路和市场扩展经验，帮助国内药企取得进步。

此次会议在 CFDA 专场前也产生了一系列观点，足以揣摩良久。Insight 数据库作为特邀媒体也参加了此次盛会，小编简单罗列几点见闻。

60 天临床申请

此次大会，大家都想听听政策的变化怎么利好医药研发，而在不久前的征求意见稿中有提到 60 天的 IND 申请，会中多位医药大佬都有就此次政策发表自己的看点，有关注什么时候执行落地，执行过程中会产生的问题，例如临床数据的质量问题等，60 天虽然好，但是国家局肯定也存在一定顾虑。但不管怎么说，60 天这样的时间，直接要求每次跟 cde 的交流都能尽量达到目的。我们拭目以待吧。

开放境外 I 期临床试验引入国内同步开发

由于国内注册申报制度的限制，很多制药巨舰都是先占领欧美市场再来开发中国市场，此次进口药物注册制度改革，开放境外 I 期临床试验引入国内同步开发，直接会让更多的药企考虑中国市场，直接利好是患者，让患者与全球患者同步，更快更早吃到能具有确切临床疗效的最新药物。

以患者为中心

本次大会，让小编更关注的是这个话题，不以药品为中心，以患者为中心，的确药品最终的买单者是患者，是患者的疾病，以适应症出发，制定专门的研发策略。不以药品出发。大会中，基石药业的江宁军，FDA 的 Theresa Mullin，CDE 的杨志敏等都就这一话题做了举例，都达成了一个统一的意见，药品的临床数据一定要给到对的患者，让真正需要这个药的患者用上，以期得到的数据更符合临床实际需要。

此次 DIA 年会已经进入如火如荼阶段，期待接下去的会议碰撞出更多的火花。