速读社丨康弘药业KHB-1802临床试验在法国暂停 诺华关停一处基因疗法工厂

28日，康龙化成发布2020年年报，2020年归属于母公司所有者的净利润11.72亿元，同比增长114.25%；营业收入51.34亿元，同比增长36.64%；基本每股收益1.4825元。拟每10股派发现金红利3元（含税）。（康龙化成公告）

据外媒报道，诺华将于7月9日正式关停位于科罗拉多州的一处工厂，并裁撤该工厂的400 余名员工。该工厂是一处基因疗法产品生产线，其主要生产的产品是目前世界上最昂贵的药品——Zolgensma。（ Insight数据库）

近日，水滴官方发布公告称，原互助计划将于2021年3月31日18点正式终止。在此之前，不幸确诊大病的会员，自首次诊断之日起180天内，可继续发起申请，若符合原互助条件，将由平台提供合理赔付。对于用户账户内的余额，平台将从公告日起5日内发起退款。（水滴公告）

近期，中国裁判文书网公开了一起案件。金堂县人民检察院以金检公诉刑诉〔2019〕122号起诉书，指控被告单位四川景程中药饮片有限责任公司被告人陈某（总经理）、张某（质量受权人）、蒲某（QC主管）犯生产、销售假药罪。原因是检验人员以及检验部门主管蒲某未严格按照《中国药典》所规定的检验项目对该批次狼毒进行检验、复核。（中国裁判文书网）

近日，FDA公布了两则召回通告。美国Zydus制药公司在收到数次关于注射液结晶的投诉后，自愿召回了四批阿昔洛韦钠注射液50 mg/mL，有10 mL和20 mL两种包装规格。本次召回至医院/用户水平；Alembic制药自愿召回一批30粒装的替米沙坦片USP 20毫克。由于收到市场投诉，该产品被召回，该投诉称一瓶药品，标示为替米沙坦片20毫克（30粒装），但内含30粒的替米沙坦片40毫克。（FDA）

28日，康弘药业发布公告称，全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到法国国家药品与健康产品安全局（简称ANSM）关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目中试验二（KHB-1802）在法国暂停的通知。目前，公司仍在主动积极与ANSM保持良好的沟通，并根据实际情况按相关规定和要求开展后续工作。（康弘药业公告）

百时美施贵宝和bluebird联合宣布，FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往经过四线及以上包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体的治疗。（医药魔方）