“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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领挚科技A轮融资数千万，TFT半导体技术革新DNA合成领域
领挚科技，一家专注于生命科学领域的创新企业，近期宣布成功完成了数千万元的A轮融资，此次融资由比邻星创投独家领投。这笔资金将主要用于加速TFT生命科学产品的市场投放以及全球市场的进一步拓展。
行业视角：
尽管高通量DNA合成技术已经发展了二十年，但由于技术选型和产物规格的限制，其下游应用场景仍然有限。特别是在AI辅助蛋白设计技术快速发展的背景下，大规模基因文库构建、筛选和进化的需求日益迫切。领挚科技团队正以此为契机，尝试构建更完整的工具链，以覆盖文库设计、基因拼接、序列验证和筛选、蛋白表达和进化的全过程。他们希望通过这些努力，突破生命科学领域的时间、人力和成本瓶颈，加速AI for Science时代的到来。
信息来源：ITBEAR
诺美新创完成超3亿元融资，启明创投领投
近日，耳鼻喉及颅脊外科器械领域公司诺美新创医疗技术（上海）股份有限公司宣布完成新一轮战略融资，融资总额超过3亿元人民币。本轮融资由启明创投领投。此次融资将为诺美新创的市场拓展和产品研发提供资金支持。
行业视角：
此次融资的成功，不仅体现了资本市场对诺美新创发展前景的看好，也彰显了其在耳鼻喉及颅脊外科器械领域的领先地位和创新能力。随着资金的到位，诺美新创有望在未来的市场竞争中占据更加有利的地位，为更多的患者带来高质量的医疗服务。
信息来源：经济观察报
恩盛医疗完成B轮融资，安徽新华投资注资
上海恩盛医疗科技有限公司在新年伊始顺利完成了一轮意义重大的融资，这是继上轮融资近亿元后，恩盛医疗完成的又一轮股权融资，是公司发展道路上的重要里程碑。本次投资由安徽新华集团投资有限公司联合专业投资人共同成立专项创投基金，融资规模达到数千万元。本次融资完成后将加速恩盛医疗在国内市销网络的推广和建设、推进新产品注册、探索国际市场拓展的路径等重大事项。
行业视角：
在外周静脉疾病治疗领域，进口产品长期占据主导地位。以静脉支架为例，波科、巴德等国外品牌的产品占据国内临床医疗的绝大部分市场份额，但随着国内医疗创新的发展及产业资本的助力，国内企业的产品逐步在该领域崭露头角，其中恩盛医疗的V-Mixtent
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静脉支架就是其中的佼佼者。
信息来源：专塑视界
超维景B轮融资过亿，加速中国高端科学仪器的全球化布局与颠覆式创新进程
2月11日，北京超维景生物科技有限公司宣布完成B轮融资，融资额超亿人民币，参与投资的机构包括复健资本、深创投、建投投资。
行业视角：
科学仪器是科研工作的起点。中国的基础科学仪器，特别是尖端的生命科学仪器，一直以来被海外品牌所垄断。2025年1月15日，美国商务部再次针对中国实施出口管制，限制向中国出口能够生成高质量、高内容生物数据的生命科学仪器。但这种受制于人的情况正在被打破。超维景团队，正是中国科学家团队与产业化团队通力配合，将全球领先的科学仪器从实验室的科学概念转化成商业化产品的成功案例。经过近十年的打磨沉淀，公司已步入高速成长阶段。
信息来源：动脉网
睿笛生物宣布完成超亿元B+轮融资，加速纳秒脉冲技术临床和商业化进程
杭州睿笛生物科技有限公司（以下简称“睿笛生物”）完成超亿元人民币的B+轮融资。此次融资由张江浩珩管理的张江燧锋二期基金和金纬机械及金纬基金董事长何海潮先生共同投资。
行业视角：
纳秒脉冲技术作为全球领先的创新疗法，在肿瘤治疗领域已获得国内外监管机构的高度认可。睿笛生物的纳秒级陡脉冲消融系统，作为全球唯一一款同时获得中国与美国双创新通道认证的恶性肿瘤消融产品，标志着其在微创介入类肿瘤治疗技术上的重大突破。
信息来源：动脉网
吉美瑞生获数千万元B+轮融资
「吉美瑞生再生医学集团」近期已完成数千万元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪资本，募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。
行业视角：
公司新一代肺干细胞产品Pulmovinci已于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。Pulmovinci是在REGEND001基础之上进行了工艺变更优化，利用先进的重编程技术对细胞进行了年轻化处理，同时改进了产品运输的效率。公司计划在未来一到两年内在美国启动针对Pulmovinci的临床试验，开启公司国际化战略。
信息来源：36Kr
脑机接口公司「阶梯医疗」获数亿元A轮融资，超柔性电极实现猕猴体内长期埋植
脑机接口技术研发公司「阶梯医疗」近日完成数亿元A轮融资，由奥博资本、元禾原点联合领投。本轮融资将主要用于植入式脑机接口系统开发，及研发、注册、市场等方面团队的扩张。在此之前，阶梯医疗曾获得源来资本的数千万元天使轮融资。
行业视角：
脑科学作为未来数十年最重要的战略学科之一，势必会在基础科学有所突破的前提下带来巨大的转化机会，并首先在医学上造福广大神经系统相关疾病的患者。阶梯医疗建立在原创技术基础上，由科学家及企业家团队带领，推动技术前沿边界。期待阶梯医疗持续在科研产品和临床产品上快速推进，早日惠及全球科学家和患者。
信息来源：36Kr
医疗器械质量管理新规升级，行业迎来机遇与挑战
近日，国家药监局发布的《医疗器械生产质量规范（修订草案征求意见稿）》引发广泛关注。此次新规在旧版基础上进行了大幅调整，新增了质量保证与风险管理、验证与确认、委托生产与外协加工等章节，进一步提升了法规的可操作性和全面性。新规的核心亮点在于加强了对医疗器械全生命周期的监管要求，要求企业将质量风险管理贯穿设计开发、生产、销售及售后服务等全过程。同时，新规还引入了信息化和数据化管理要求，强调记录的真实、准确、完整和可追溯，以适应行业数字化转型趋势。
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凌腾医药双抗新药在欧盟获批上市，治疗癌症恶性腹水
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高德美Nemluvio
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在欧盟获批治疗中重度特应性皮炎和结节性瘙痒症
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泛生子通过CFDI核查，助力国内首个头颈鳞癌PD-1单抗获批上市
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只需每月一针，“first-in-class”抗体疗法今日获欧盟批准
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泰诺麦博“斯泰度塔单抗”获批上市，破伤风紧急预防
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赛生药业引进的抗生素新药在中国获批上市
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多款医疗器械产品获批上市
凌腾医药双抗新药卡妥索单抗在欧盟获批上市，用于治疗癌症恶性腹水，此药通过激活T细胞和免疫辅助细胞杀伤肿瘤细胞，显著延长患者无穿刺生存期，减少穿刺次数，改善患者生活质量，且安全性良好，将在亚太地区加快注册和商业化。
高德美Nemluvio
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在欧盟获批治疗中重度特应性皮炎和结节性瘙痒症
适用于欧盟（EU）的中度至重度特应性皮炎和结节性痒疹。Nemluvio现在被批准用于皮下治疗12岁及以上全身治疗候选人的中度至重度特应性皮炎，以及用于皮下治疗全身治疗候选人的中度至重度结节性痒疹成人。
泛生子通过CFDI核查，助力国内首个头颈鳞癌PD-1单抗获批上市
泛生子通过CFDI核查，助力神州细胞的抗PD-1单抗安佑平成为国内首个获批用于头颈鳞癌一线治疗的药品。泛生子提供全周期检测服务，支持药物研发，其高标准中心实验室确保药品质量与临床试验数据真实完整，展现了泛生子的综合实力与精准检测能力。
只需每月一针，“first-in-class”抗体疗法近日获欧盟批准
CSL公司近日宣布，欧盟委员会已批准“first-in-class”疗法Andembry（garadacimab）上市，用于预防12岁及以上成年和青少年患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作。新闻稿指出，它是首款只需每月一针、靶向血浆蛋白因子XIIa（FXIIa）的HAE发作预防疗法。可由患者使用预装的自动注射笔自行进行皮下注射。Garadacimab的批准基于关键性3期临床试验VANGUARD及其开放标签扩展研究的疗效和安全性数据。
泰诺麦博制药的新替妥
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（通用名：斯泰度塔单抗注射液）获批上市，用于破伤风紧急预防。该药是全球首个重组全人源单抗，具有四大优势，且获得国内外多项资格认定。III期研究显示其相比标准药物效果更优，可快速起效且保护时间长，有望替代目前人血清和马血清来源的药物。
赛生药业引进的抗生素新药替拉凡星在中国获批上市，该药为脂糖肽类抗生素，对多种革兰氏阳性病原体有效，已在美国等国家获批用于治疗医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎及复杂性皮肤和皮肤结构感染。
东蕴医疗旗下产品辅助生殖培养用油拿到国家药监局审批的三类证。
蓝帆医疗子公司自主研发的冠状动脉乳突球囊扩张导管获批上市，适用于冠脉狭窄扩张，其特殊结构设计可提高治疗效果。随着复杂冠脉钙化病变人群增加，该产品市场前景广阔。
纳通医用机器人旗下产品关节置换手术导航定位设备拿到国家药监局审批的三类证。
GE医疗（中国）旗下产品X射线计算机体层摄影设备拿到国家药监局审批的三类证。
瑞士“聚酯胶原骨修复材料”国内获批，由牛骨、聚L-丙交酯-co-ε-己内酯和明胶组成，适用于骨缺损修复，已在上海瑞金医院海南医院完成首例临床应用，将填补国内骨材料空缺。
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头对头PD-1，康方生物卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗III期临床首例入组
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中因科技ZVS101e注射液正式进入国际多中心3期临床试验阶段，加速全球化布局
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恒瑞医药创新药夫那奇珠单抗治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎获批临床
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饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健首款AAV基因药物正式进入III期临床试验阶段
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HER3 ADC+PDL1+VEGF，恒瑞新联合疗法获批临床
头对头PD-1，康方生物卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗III期临床首例入组
康方生物自主研发的双特异性抗体卡度尼利，开始用于非小细胞肺癌巩固治疗的Ⅲ期临床试验，首例患者已入组。卡度尼利有望提高免疫治疗疗效，降低不良反应，已针对多种癌症开展临床试验。
信息来源：康方生物
中因科技ZVS101e注射液正式进入国际多中心3期临床试验阶段，加速全球化布局
中因科技自主研发的ZVS101e注射液进入国际多中心3期临床试验，旨在为全球BCD患者提供治疗选择。该产品已完成多项临床试验，效果显著，获得中美两国监管机构的认证和荣誉。
信息来源：中关村生命科学园
恒瑞医药创新药夫那奇珠单抗治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎获批临床
恒瑞医药的夫那奇珠单抗获批临床，用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎，该药是靶向人IL-17A的单克隆抗体，已用于中重度斑块状银屑病治疗，并正进行多项临床研究。
信息来源：恒瑞医药
饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健首款AAV基因药物正式进入III期临床试验阶段
华毅乐健的AAV基因药物GS1191-0445注射液进入III期临床试验，用于治疗血友病A，已显示良好疗效和安全性。
信息来源：细胞与基因治疗领域
HER3 ADC+PDL1+VEGF，恒瑞新联合疗法获批临床
恒瑞医药注射用SHR-A2009和阿得贝利单抗注射液获批临床，适应症为SHR-A2009联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者。SHR-A2009是恒瑞医药自主研发的一款靶向HER3的ADC药物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。该产品目前正在开展多项单药临床研究，以及联合阿得贝利单抗或者ER降解剂HRS-8080治疗乳腺癌的I/II期临床研究。
信息来源：Insight数据库
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礼来下了今年核药首单
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生命科学和临床诊断产品研发商Bio-Rad提出收购数字PCR开发商Stilla Technologies
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眼镜产品销售、制造商EssilorLuxottica宣布收购Cellview，以加强视网膜诊断能力
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临床研究组织MMS宣布收购Exploristics和KerusCloud模拟平台，以扩展生物统计学和数据科学能力，成为一家以数据为中心的全球CRO
2025年2月10日获悉，礼来在与OliX Pharmaceuticals和AdvanCell分别就其代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）与放射疗法达成合作协议，进一步扩展礼来在相关领域的布局。其中，礼来与AdvanCell达成的协议，将扩大与其在癌症创新疗法研发领域的战略合作范围。该协议的财务条款没有披露。根据新协议，双方将整合AdvanCell专有的Pb212（铅-212）生产技术与核素开发基础设施，以及礼来的药物候选项目和丰富的药物开发经验，共同推动更多靶向α放射性核素疗法的开发，并加速其临床进展。
生命科学和临床诊断产品研发商Bio-Rad提出收购数字PCR开发商Stilla Technologies
生命科学研究和临床诊断产品的全球领导者Bio-Rad Laboratories，Inc.（纽约证券交易所：Bio and Bio.B）近日宣布，该公司已签署一份具有约束力的要约，收购Stilla Technologies的所有股权。此次收购仍需咨询相关员工代表、监管机构批准和其他惯例成交条件，预计将于2025年第三季度末完成。
眼镜产品销售、制造商EssilorLuxottica宣布收购Cellview，以加强视网膜诊断能力
EssilorLuxottica宣布收购Cellview Imaging，这是一家总部位于多伦多的医学技术初创公司，专门从事视网膜成像诊断。交易的财务条款没有披露。此次收购标志着眼科技术的战略扩张，强化了埃西洛卢索蒂卡（EssilorLuxottica）通过尖端诊断解决方案促进视力健康的承诺。
临床研究组织MMS宣布收购Exploristics和KerusCloud模拟平台，以扩展生物统计学和数据科学能力，成为一家以数据为中心的全球CRO
MMS是一家备受赞誉的以数据为中心的临床研究组织（CRO），近日宣布收购位于北爱尔兰贝尔法斯特的领先生物统计学和数据科学公司Exploristics。此次收购将使该公司的旗舰产品KerusCloud
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成为MMS数据驱动的高效药物开发方法的补充，KerusCloud
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是一种最先进的基于云的统计建模和仿真平台。
