【燃】为何CFDA一项新政能让他从新基离职？

3月17日，CFDA在官网上发布了一则只有480个字的《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》征求意见稿，一石惊起千层浪。当天晚上，泰格医药董事长叶小平与梅建明在微信上讨论到很晚，讨论的主题只有一个：很兴奋，很大的利好消息！如何把握这个机遇？

征求意见稿的核心也很简洁：国际多临床中心的新药申报流程将简化，创新药入华的速度将大为提高。“我们预测，对于我们缩短的时间大约是3年。”叶小平说。

3月31日，梅建明结束了他作为新基公司全球临床研究与开发部门执行总监的最后一个工作日，全力投入了德琪医药科技有限公司的创业。

4月13日，新基入股德琪医药的合作协议在浙江绍兴正式对外公布：首先，新基入股德琪；其次，新基公司将某些肿瘤药物的大中华地区（包括中国大陆、台湾地区、香港、澳门），以及其他东亚和东南亚国家和地区的临床开发和销售权交给德琪医药。叶小平作为德琪的主要投资者之一，参与了整个过程。

“这对于我个人来说，既是内部创业，也是一次更换跑道的再出发。”梅建明在接受E药经理人采访时说，“新基公司在德琪医药董事会占有席位，我们希望籍由此次合作、达成长期深入及广泛的战略合作伙伴关系。”

作为双方合作的首个项目，德琪医药将迅速启动CC-223 (ATG-008)肝癌创新药的临床实验及CFDA的报批工作，并同时间开展胃癌、食道癌、乳腺癌、鼻咽癌、肺癌等其它数款引进的创新药物的专利布局和临床开发、一期启动建设7000平方米的满足GMP要求的现代化无尘生产车间及实验室，项目将在2017年内启动建设投入及装修工作，预计建成投产及产品获批后，年产值将超过5亿元人民币。

沙利度胺和来那度胺（中文商品名“瑞复美”），这两款多发性骨髓瘤领域的重磅产品奠定了新基在全球制药领域的江湖地位，是近30年来美国快速成长的生物新贵的代表公司之一。

“双方合作将主要以专利授权及股权合作的形式，通过德琪医药平台将新基公司部分创新药项目引进后进行快速的研发、临床实验和产业化生产布局，以实现国外创新药物在中国本体的产业化加速发展。”新基制药总部副总裁Angus Grant 透露，“我们在中国某种程度上是机会主义者，我们在中国寻求很多方面的合作，开发出对患者更加有效的药物。”