▎药明
康德/报道
编者按：
在创新政策不断扶植、医疗需求不断增加、以及海归人才不断涌入的大环境下，中国生物技术与医药行业近年来取得了飞速发展，成果有目共睹。今日，业内知名的《Nature Reviews Drug Discovery》在线发表了一篇深度分析，从多个角度探讨了中国生物技术与医药行业的腾飞。文中指出，中国生物医药，正在自信地走向全球。
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《Nature Reviews Drug Discovery》
今日
在线发表长文，指出中国生物医药正在走向世界（图片来源：《Nature Reviews Drug Discovery》；作者：Maria Zebroff / Alamy Stock Vector）
1967年，中国启动了一项研发抗疟新药的项目，它的成果意义深远——经过不断尝试与摸索，屠呦呦与她的团队成功纯化出的青蒿素，
在全球拯救了数百万疟疾患者的生命。
屠呦呦也由于这一杰出贡献，获得了2015年的诺贝尔生理学或医学奖。
半个世纪后的今天，中国生物医药再次成为业内关注的焦点。多款或来源于本土新锐的创新突破，或来源于知名跨国药企在中国的研发管线的新药，
有望在癌症、心血管疾病、糖尿病、肝炎等对中国乃至全球患者影响重大的顽疾上，展现出可喜的治疗效果。
中国“智造”踏入国际舞台
随着中国新药研发能力的不断提升，我们很高兴看到
诸多合作伙伴在中国发现和研发的新药展现出成为同类首款（first-in-class）以及同类最佳（best-in-class）的巨大潜力。
这些新药有望早日走出国门，为全世界患者带来新的治疗方案。
和黄中国医药科技（Chi-Med）与礼来（Eli Lilly）合作带来的VEGFR抑制剂fruquintinib就是这样一个例子。在fruquintinib之前，已上市的第一代与第二代VEGFR抑制剂在特异性上有待提高。因此，患者们需要经常停药，这也增大了耐药性产生的几率。吸取了先前的经验，fruquintinib被设计为一款对VEGFR有高度选择性的抑制剂。在一项3期临床试验里，这款新药抵达了
所有的主要和次要临床终点
。值得一提的是，
这款新药属于首批完全在中国进行新药发现与开发的在研产品。目前，它已向CFDA递交上市申请，并即将在美国启动临床试验。
百济神州（BeiGene）同样有着出色的研发管线。其领先的在研新药BGB-3111是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，它有望在淋巴瘤患者身上起到更快、更好的缓解效果。目前，
BGB-3111已进入
全球3期临床试验
，这也是公司的一个里程碑。
百济神州的另一款在研新药
BGB-A317
是一款在研的人源化PD-1单克隆抗体。目前，它也在中国进入了
关键的
2期临床试验
。
“每一款新药都有机会成为同类最佳。”百济神州董事长、创始人兼首席执行官John V. Oyler先生说道。
▲在中国发现的新药，已有多项进入了全球性的临床试验
（图片来源：《Nature Reviews Drug Discovery》）
另外一些中国公司也都取得了可喜的进展。
微芯生物
（Chipscreen Biosciences）的chidamide已得到了CFDA的批准上市，并正在策划于多个国家与地区进行临床试验；
华领医药
（Hua Medicine）于近日启动了
全球首个
葡萄糖激酶激活剂单药3期临床试验；
信达生物制药
（Innovent Biologics）的自主创新药IBI308进入3期临床；
再鼎医药
（Zai Lab）与诸多科研机构与医药企业达成
合作协议
，共同发现、开发创新产品；
正大天晴
（CTTQ）将一款极具潜力的抗乙肝病毒（HBV）临床前药物中国大陆之外的
国际开发权
许可给强生（Johnson & Johnson）公司；由
中裕新药
（TaiMed Biologics）创制、
药明生物
协助生产的创新药物
ibalizumab
成为了首例在中国生产，并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制品……经过了漫长的发展道路，
中国生物技术与医药行业从“中国制造”，到“中国发现服务中国人民”，到现在有机会用“
中国发现服务世界人民
”。
这些新药在未来的发展潜力值得期待。
漂洋过海，落地生根，开花结果
在中国本土公司之外，一些知名跨国医药企业也越来越看重在中国本土的新药发现与研发。这些企业刚进驻中国时，更多侧重于服务它们在全球的业务。
但
如今，在中国的新药发现与研发项目已经成为了这些企业的发展重点之一。
举例来说，
罗氏（Roche）正在中国开发治疗乙肝的新药
，这一疾病在全球影响了4000万人，其中有三分之一生活在中国。“在中国，乙肝有着巨大的未满足医疗需求。将新药发现的工作安排在有巨大医疗需求的地方，正是我们想做的，”罗氏全球免疫学、炎症与传染性疾病发现与转化负责人David Lee博士说道：“或许是由于肝炎在中国的普及，
我们的中国团队有着很强的使命感，产出效率也很高。
”
诺华（Novartis）则在中国侧重于抗癌新药的研发。
2007年，诺华在中国建立了研究中心，肿瘤学是其中的发展重点之一。去年，结合了海归以及本土人才的诺华中国团队带来了一款
在中国发现的同类首款候选新药MAK683，并将它推向了全球性的临床试验
。这款新药能抑制在表观遗传学调控上起关键作用的EED蛋白，有望以全新的机理治疗B细胞淋巴瘤等癌症。在抗肿瘤新药外，肝病同样是诺华侧重的方向。可喜的是，诺华目前进入临床试验的抗肿瘤新药与治疗肝病的新药项目中，
超过10个是在中国发现的。
礼来在中国的侧重方向之一是糖尿病。
这种慢性疾病在中国影响了1.1亿名成人，约占全球糖尿病患者负担的三分之一。在中国，礼来期望发现和研发出的糖尿病的新药能有良好的疗效，改善全球患者的病情。此外，礼来也很看重与和黄中国医药科技、信达生物制药等中国公司的合作。去年，礼来与药明康德启动
战略合作
，共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。此次合作
开创了国际药企与中国药物研发机构之间合作开发药物的全新模式
，并有望首次将国际最前沿的创新药引入中国，与全球进行同步开发和生产，使中国病人未来有望同步使用全球最新药物。
葛兰素史克（GSK）在2007年将
中枢神经系统疾病
的研究团队移至中国，期望能开发出治疗阿兹海默病、帕金森病、以及癫痫等疾病的新药。去年，
它启动了一项名为GSK Neuro2020的5年计划，进一步加强与中国科研人员之间的合作，治疗广泛的中枢神经系统疾病。
生意盎然，活力四射的生态系统
中国生物技术与医药行业已经形成了一个
充满活力的生态系统
，这背后有着
天时、地利与人和
的多项要素：根据《“健康中国2020”战略研究报告》，到2020年，中国在卫生方面投入的
GDP比例可高达7%
；近年来，CFDA一系列大刀阔斧的
改革新政
