「恩格列净」治疗慢性肾病大型临床研究启动

勃林格殷格翰/礼来 6月12日在第77届美国糖尿病协会上宣布，将在慢性肾病患者（伴有或无糖尿病）中启动一项大型临床研究，评估Jardiance（恩格列净，SGLT-2抑制剂）的治疗效果和患者的临床结局。

勃林格殷格翰/礼来 此决定主要是基于恩格列净在里程碑式EMPA-REG Outcome研究中显示的临床获益证据。在主要终点方面，恩格列净可使2型糖尿病患者的心血管死亡风险降低38%。 在 EMPA-REG Outcome研究的 次要终点方面，恩格列净可使伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的新发肾病或肾病恶化风险降低39%。

慢性肾病表现为肾功能的进展性下降。大约2/3的慢性肾病是由糖尿病、高血压、肥胖等代谢性疾病引起的，大多数慢性肾病患者也是在到达终末期肾病之前死于心血管并发症。慢性肾病患者影响大约15%的美国成人，治疗选择比较有限，每年的治疗支出超过480亿美元，医疗需求远未得到满足。

除了恩格列净之外，其他SGLT-2抑制剂，比如阿斯利康达格列净、强生卡格列净，已经在开展各自治疗慢性肾病的临床研究。

恩格列净是目前唯一一个被FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的药物，但勃林格殷格翰/礼来并不满足于此，还于今年3月17日 宣布启动EMPEROR HF大型III期临床研究项目，主要评估恩格列净治疗成人慢性心衰患者的疗效。EMPEROR HF研究由2项临床试验组成，计划招募大约7000例患者，不仅入组伴有糖尿病的心衰患者，还入组无糖尿病的心衰患者。