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迈瑞和新产业都要主推的发光法S100到底多抗打!!

体外诊断网  · 公众号  ·  · 2025-03-12 11:40

正文

来源 :迈瑞、新产业、国家药监局等 体外诊断价值圈整理

小编最近留意到迈瑞2月26日官宣S100新品上市和性能参数,3月10日新产业也发布了S100试剂性能全面评价。


同时,Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM)杂志还刊登了法国专家对新产业生物 S100检测试剂的临床评估数据。


S100蛋白

S100蛋白是1965年由Moore BW在牛脑中发现的,有α、β两个亚单位。 其中S100-β,又叫做中枢神经系统的特异性蛋白,也有学者将其描述为脑部的“C反应蛋白”,是分子量为21KD的酸性钙结合蛋白,主要由星形胶质细胞产生,以二聚体活性形式大量存在于中枢神经系统中,具有广泛的生物学活性,在体内由肾脏代谢和排泄,半衰期约2h。 S100-β蛋白具有神经营养作用,在中枢神经系统中主要影响神经胶质细胞的生长、繁殖和分化,维持钙稳态。


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临床应用

S100蛋白主要由中枢神经系统的星形胶质细胞合成与分泌,当发生外力冲击、卒中、蛛网膜下腔出血等中枢神经系统损伤后,S100蛋白水平会升高,并且其水平与患者的严重程度、预后密切相关。


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检索相关产品厂家,发现注册信息已经高达110条, 迈瑞、新产业、迈克、万孚、海尔施、科方、沃文特、康华、诺唯赞、长光华医、卓润、美康等都有相关产品注册。


有的是S100,有的是S100-β。



有何区别?

S100蛋白是一个大家族,包含多个亚型,而S100-β蛋白是其中的一个亚型。它们在临床应用中既有共性,也有区别:


神经系统疾病方面


S100蛋白:在多种神经系统疾病中均有涉及,比如脑损伤、脑卒中以及阿尔茨海默病、帕金森病这类神经退行性疾病,在疾病发生时其在体液中的含量会明显上升,能为疾病的早期诊断提供一定帮助,并且在监测病情发展方面也有一定价值,不过其特异性相对较低,因为多种不同的神经系统疾病都可能引起其水平变化。


S100-β蛋白:是脑损伤的特异性标志物,像创伤性颅脑损伤、急性脑卒中等疾病中,其在血液中的浓度变化与脑损伤的严重程度以及患者的预后紧密相关,可作为早期诊断和病情评估的重要依据。


肿瘤方面


S100蛋白:不同亚型的S100蛋白在多种肿瘤中有着不同的表达情况,例如S100A4、S100A7等亚型可能在肿瘤的发生、发展以及转移等过程中起到促进作用,而S100A2亚型可能对肿瘤起到抑制效果。


S100-β蛋白:在某些特定肿瘤如恶性黑色素瘤等中也有一定作用,但相较于S100蛋白整体在肿瘤方面的广泛涉及不同亚型的复杂情况,其关联的肿瘤类型相对局限。


其他疾病方面


S100蛋白:在自身免疫性疾病、心血管疾病等多种非神经系统疾病中也有一定的检测意义。


S100-β蛋白:在多发性硬化症、精神分裂症等疾病中,研究发现其水平也会升高。


小编说

当前环境下,检验科也急于引进新模式,上新项目增收。比如生化、发光、凝血特色项目、呼吸道检测、检验科+互联网医疗、新型标志物、基因测序等。


但也有代理商反馈,没有集采的项目,价格战打的比较厉害。有些项目临床意义不错,进院价却在内卷,经销商也没有利润去做临床上量。







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