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药物溶出新纪元·中国新型给药制剂技术大会,8月苏州启幕!

药事纵横  · 公众号  ·  · 2025-04-11 06:00

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请到「今天看啥」查看全文



自1897年Noyes和Whitney发表第一篇溶出度研究论文以来,药物溶出度技术已经走过了百余年的发展历程,在普通口服固体制剂的研发、审批、质控、上市后监管等方面得到了广泛应用。


随着医药科技的飞速进步,新型药物制剂技术如纳米技术、脂质体技术、靶向给药技术等不断涌现,为药物溶出度的研究和应用开辟了新的领域。药物溶出在半固体制剂、透皮贴剂、吸入制剂、长效注射剂、植入剂等新型制剂及药械组合产品领域,以及药品全生命周期管理中发挥着越来越重要的作用。


2025年8月1-2日,2025 CMC-CHINA中国制药工业博览会(药博会)同期“药物溶出新纪元·中国新型给药制剂技术大会”,汇聚全国药学专家、学者、制药企业代表以及监管机构人员,共同探讨新型药物制剂新技术在促进药物溶出方面的应用与发展,通过分享前沿研究成果、成功实践案例以及最新行业动态,为推动药物制剂体外释放研究搭建一个交流与合作的平台。


















































联合主办:华溶仪器x药融圈









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PART. 0 1


拟定报告话题


01 技术前沿及制剂创新



  • 药物制剂新技术在溶出度提升中的应用

  • 难溶性药物的开发及溶出方法

  • 溶出度测试与早期制剂处方筛选

  • 口服固体制剂、缓控释制剂溶出研究

  • 透皮制剂体外释放研究

  • 半固体制剂的溶出及体外释放

  • 纳米技术溶出方法开发

  • 吸入制剂体外溶出测试

  • 长效注射剂与植入剂的药物溶出

  • 溶出仪在新型药物制剂研发中的重要性


0 2 质量控制及分析


  • 新型药物制剂的溶出度检测方法与质量标准

  • 制剂开发与溶出曲线的关系

  • 溶出度/溶出发补案例

  • 药品全生命周期管理中的药物溶出监测与控制

  • 药物溶出常用评价方法

0 3 审评申报及监管



  • 监管视角下的新型药物制剂溶出要求与挑战

  • 注册申请中溶出发补问题及策略

  • 基于生物等效性的药物溶出审评策略

  • 应对药物溶出审评挑战的申报策略


PART. 0 2


圆桌论坛


主题: 新型药物递送系统下,药物溶出技术的挑战与解决方案

  • 药物溶出技术面临的主要挑战:如溶出度的稳定性、不同制剂之间的差异、复杂制剂的溶出问题?

  • 质量控制:研发阶段的溶出方法与QC方法不一致;不同批次溶出结果不一致;不同溶出仪设备溶出结果不一致,如何解决?

  • 国产溶出仪在哪些类型的药物制剂(如片剂、胶囊、缓释制剂等)的溶出研究中应用较为广泛,效果如何?

  • 国产溶出仪在满足国内药典要求以及适应新型药物制剂技术发展方面做了哪些努力和创新?



PART. 0 3


拟邀嘉宾


张启明

原中国食品药品检定研究院主任药师

王  健

医药先进制造国家工程研究中心

王坚成

北京大学药学院教授

陆伟跃

复旦大学药学院教授

刘万卉

烟台大学药学院 先进药物递释系统全国重点实验室 绿叶制药科学顾问

庾莉菊

中国食品药品检定研究院

何 勤

四川大学华西药学院教授

谢沐风

上海食品药品检验研究院、副主任药师

徐玉文

山东省食品药品检验研究院首席专家、化学药品室主任

陈桂良

上海药品审评核查中心

吴闻哲

药物制剂国家工程研究中心

霍秀敏

原国家药品监督管理局药品审评中心审评员

张继稳

中国科学院上海药物研究所研究员

金 拓

上海交通大学教授 百剂博递创始人、首席科学家

蒋新国

复旦大学教授

唐星

沈阳药科大学教授

高建青

浙江大学 教授

周建平

中国药科大学教授

梁超峰

广州医药研究总院 主任药师、高级工程师

周立春

CDE外聘专家、国家药典委员会委员

申有青

浙江大学教授

张建军

中国药科大学教授

涂家生

中国药科大学教授

蔡挺

中国药科大学教授

袁  弘

浙江大学药学院教授

黄永焯

中国科学院上海药物研究所 研究员

李亚平

中国科学院上海药物所研究员

毛世瑞

沈阳药科大学教授

佟振博

东南大学教授

刘锋

广州帝奇医药技术有限公司董事长/总经理

郭晓迪

浙江华海药业股份有限公司首席 科学家兼制剂研究院院长

张哲峰

南京知和医药科技有限公司 董事长


张海龙

长沙晶易医药科技股份有限公司 总裁

吴有斌

宜昌人福药业有限责任公司产品开发中心副主任

张静

苏州高迈药业有限公司研发总监




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8月1-2日

苏州国际博览中心D102



PART. 0 4


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