▎药明
康德/报道
1. 糖尿病潜在"同类最优"新药2期临床结果积极
Ligand Pharmaceuticals近日宣布了一项2期临床试验的积极结果，
该试验旨在评估在治疗二甲双胍单一疗法的效果不明显的2型糖尿病(T2DM)患者时，LGD-6972的有效性和安全性。
LGD-6972是一种新型的口服小分子胰高血糖素受体拮抗剂(GRA)。这项研究达到了主要终点。
胰高血糖素是一种由胰腺分泌的，能刺激肝脏产生葡萄糖的激素。T2DM患者高糖水平的重要原因是肝脏过量生成葡萄糖，这可能是因为胰高血糖素水平过高所致。胰高血糖素受体拮抗剂通过降低肝生成葡萄糖来降低血糖水平。
Ligand公司的LGD-6972有独特的化学结构，
与其他经临床检验的小分子胰高血糖素受体拮抗剂相比，Ligand相信
LGD-6972可能是一款同类最优 (best-in-class) 药物
。
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LGD-6972的化学结构（图片来源：MedChem Express）
此次2期临床研究共有29个临床试验点的166名患者参与。在12周内，服用稳定剂量二甲双胍的T2DM患者接受了每日一次的LGD-6972或安慰剂的治疗。研究的主要终点是比较治疗12周后糖化血红蛋白从基线的变化。
经过治疗后，与基线相比，患者糖化血红蛋白(HbA1c)的水平显著降低，并显示出了剂量依存性
。LGD-6972的安全性和耐受性良好，没有与药物相关的严重不良事件。在12周的治疗后，脂质 (包括总胆固醇、LDL胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯)、体重或血压等方面没有受到影响。Ligand计划在即将召开的医学会议和同行评议的出版物上提供详细的研究结果，包括次要疗效和安全终点的数据。
2. 造福亚裔患者，糖尿病新药展现积极3期结果
第一三共(Daiichi Sankyo)公司近日公开了名为REDUCER的3期临床试验的重要结果。研究显示，
治疗糖尿病周围神经病变的在研药物mirogabalin成功减少了20岁及以上亚裔患者从基线到第14周的平均每日疼痛评分(ADPS)
。
糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的长期并发症之一，影响着近50%的糖尿病患者。症状包括剧烈疼痛或敏感、麻木、平衡失调、灼烧或刺痛感觉。据估计，有11%到26%的糖尿病患者患有糖尿病周围神经性疼痛。
Mirogabalin是一种口服型治疗方案，可选择性优先结合钙离子通道的α2δ-1亚基
，它在神经系统介导疼痛传播和修饰的区域里广泛存在。Mirogabalin具有特异性结合、持续时间长等药物特征。
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Mirogabalin的分子结构式（图片来源：维基百科）
REDUCER是一个在亚裔人群中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，这项为期14周的临床试验募集了750名年龄在20岁及以上，患有糖尿病周围神经性疼痛的患者。患者被随机分为四组，服用不同剂量的mirogabalin或安慰剂。该试验主要目的是通过比较患者ADPS从基线到第14周的变化，来评估mirogabalin的疗效。
结果显示，与安慰剂相比，mirogabalin在主要终点中显著减少了从基线到第14周的ADPS，结果具有统计学意义
。初步和正在进行的分析表明在这项试验中没有重大安全问题。
“REDUCER试验的重要结果为我们提供了mirogabalin在糖尿病周围神经性疼痛患者中的重要临床资料数据，”Daiichi Sankyo执行副总裁兼全球开发主管Marielle Cohard-Radice博士说：“这些结果，以及在治疗带状疱疹后遗神经痛的NEUCOURSE临床试验中的积极数据，支持了mirogabalin在特定疼痛综合症中的潜在应用，也指出了为需要疼痛缓解的患者提供这一创新药物的道路。”
3. 研究发现细菌对2型糖尿病的重要影响，提示新的治疗方式
