转自： 经济观察网 记者 汪晓慧
发现新药是一个系统性工程，加上超过90%的失败率，新药研发让很多公司望而却步，尤其是多年以来，中国的医药企业都扎堆在以仿制药领域。可以说，在新药研发这个世界，中国依然是一名蹒跚学步者。
新药研发像下一盘棋，下到最后下赢之前，有很多步要走。而新药研究的失败方式有各种各样的，任何阶段都有可能失败，需要每一步慎重的决定。恒瑞医药副总经理曹国庆在2017中国医疗健康产业投资大会上，分享了市值千亿的恒瑞医药的研发心得。
恒瑞医药是中国首屈一指的研发大佬。大约在2002年左右，恒瑞决定要做新药。曹国庆回忆当时中国的经济状况称，那时市场发展起来，国家也有钱，有建设医保的能力。此外，国外新药也随着国家政策的开放进入中国市场。技术的进步，教育进步，种种因素最后形成合力，国家开始关注和大力支持新药研发，从而产生了恒瑞研发新药的机遇。并不例外的是，谈到决定公司成败的因素，曹国庆将之归结于人才。“决定公司的决定质量的是人才。有好的人才，有好的领导，才有好的结果。”
与曹国庆的观察遥相呼应的是，当今中国医药创新版图中，以海归与华裔科学家创建的医药创新企业正在呈现星火之势。这背后是中国资本环境的改善，医药创新基础能力的提升，政策的不断改革以及医疗市场的不断扩容。
中国怎么做新药？这一问题的答案似乎比较明确，从仿制药到创新药。曹国庆称，中国比较大两千多家规模化制药企业，选择了这一路径，而恒瑞是动手比较早，并且成功转型的一家。
多年前，恒瑞医药董事长孙飘扬给公司定了两个主要策略：全球化与创新。恒瑞的新药历史，分为两个阶段。2002年到04年，恒瑞的目光聚焦在“比较老的抑制剂领域“。2012年以后，开始聚焦于创新药物。在多年的积累中，恒瑞医药实现了从仿制药到创新，从国内到海外的延伸。2011年底，恒瑞的第一个仿制药在美国、欧盟获批，如今有现在六七个产品在全球销售。
曹国庆介绍称，在新药方面，恒瑞医药投入的研发费用占营收比重基本在8%到10%，2016年投入接近12亿元人民币。2002年左右，恒瑞医药在上海建设研发中心，如今有两百人左右的团队在从事前期的研发。抗体大分子领域的发展空间广阔。2012年，恒瑞医药在这一领域做了系统性的布局规划。此外，恒瑞也如几乎所有跨国制药巨头一样，在肿瘤领域投入相当多物力和人力。
合作开展也是近些年比较流行的创新模式。曹国庆认为这不失为一条在中国创新转型的路径。他认为再鼎医药、歌礼生物就是这条路径探索中的佼佼者。
“现在的创新机会非常好，中国土壤非常蓬勃，有很多的人才聚集，资本也比较充分。另外新药的发展也非常迅猛，而且很多技术上的进步改变了研究手段。所以现在有很多的新发现，如果大家有足够资本、足够能力把创新往前延伸，完全有能力在这个方面有一定的突破。”曹国庆说。
尽管曹国庆认为中国的医药创新大有可为，他依然保持警觉。他认为，尽管资本在大量涌入这一领域，但资金依然不够。此外，临床试验机构的数量匮乏与水平参差依然是一大限制因素。曹国庆对于CFDA在药物审评审批中的表现给予肯定。随之，他的焦虑转移到了新药进入市场后，如何能有所回报。他希望，国家能在这一方面作出调整措施。
作者：汪晓慧
经济观察报记者
