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CIRS医械合规动态
CIRS医疗器械监管动态是专注于医疗器械（含体外诊断试剂）注册及市场准入政策法规的资讯平台，实时传递最新医疗器械监管法规动态，报道最热行业资讯，分享医疗器械注册成功经验及经典案例
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真实世界数据可以代替临床试验数据么？ CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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申报产品有多个规格型号，是否每个规格型号都要进行临床试验？ CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告（2022年第29号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【官方解读】医疗器械临床试验管理规范FAQ（三） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）》意见 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【官方解读】医疗器械临床试验管理规范FAQ（二） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【官方回答】医疗器械临床试验质量管理规范 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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关于公开征求《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【官方解读】医疗器械临床试验管理规范FAQ CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【中检院】牵头起草的IEEE P2801医学人工智能数据集质量管理国际标准正式发布 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【一图读懂】浙江省药品监督管理局关于重新发布药品医疗器械产品注册费收费标准公告 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药监局发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准公告 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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关于公开征求免于进行临床评价医疗器械目录和免于临床试验体外诊断试剂目录意见的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药关于发布《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【江苏省】同一集团已取得第二类医疗器械注册证产品来苏申报注册工作指南（试行） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【美容医疗器械注册&临床会议问题汇总附回放】 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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关于公开征求《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项中医类医疗器械注册审查指导原则意见的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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