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FDA 外部对照试验指南草案解读，仍有问题需要解答 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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刚刚！ 药监局综合司、人社部办公厅发布《执业药师继续教育暂行规定（征求意见稿）》 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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重磅！国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见发布了！！ 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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CFDI发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》，7月1日起施行！ 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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欧盟发布有关单臂试验作为上市许可关键证据的思考性文件 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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NMPA：10月21日起，启动的药物临床试验相关要求适用《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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NMPA连发9则修订药品说明书的公告，涉及到43个品种，数百个品规。 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会名单调整了！ 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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0423 II 中检院征集《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）修改意见和建议 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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0421 II CFDI 征求《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则》意见 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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CDE新增“依达拉奉舌下片”技术审评报告 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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0421 II NMPA：1个品规首家过评！ 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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印度 Lupin 工厂再收 FDA 483，十项主要违规行为 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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520国际临床试验日之全行业倡议书——汇你我力量·点希望之光 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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CDE发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）》 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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Nat Commun | 一箭双雕！香港大学陈鸿霖团队开发既可防新冠又可防流感的新一代喷鼻式疫苗 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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0418 II NMPA：2个品规过评！ 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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最新！国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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速报！CDE将举办化学新药药学沟通交流培训会（免费；深圳（4月24日）、上海（4月26日）） 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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监管科学大会记要：CDE审评专家谈细胞和基因治疗审评共性问题 药品圈 · 公众号 · · 1 年前 · |
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