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千古名方话败毒：从人参败毒散到荆防败毒散 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE发布“实施药品注册申请电子申报”的具体要求通知 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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默沙东起诉约翰霍普金斯大学违反合同非法取得 K 药专利 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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国内首家“药物直达受试者DTP平台”上线 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！NMPA注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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加速批准缓慢撤销：一款局部抗菌药经过 24 年才得以撤销 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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干货来了 | 跨版块协作与RA综合能力提升 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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一文读懂：与“奥密克戎”面对面，我们该如何应战？ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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上市3年，这6种罕见病新药市场表现如何？ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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NMPA发布《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）》 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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快讯！NMPA：11个上市申请（含生1类、化3、4类等）未通过！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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重温 II ICH Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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标签剔除的博弈：生物类似药通过此举五年内为美国政府医保节约15亿美元 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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快讯！CDE征求ICH指导原则《Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》意见 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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速报！CDE将举办《新药非临床研究技术指导原则》线上培训，免费，名额有限！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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【热点&关注】利用深度矩阵分解模型从第三代测序数据中重构病毒毒株 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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OS应该如何记录？中国临床研究执行质量规范引领国际 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE连发5个指导原则，涉及患者参与药物研发的考虑及两性霉素B、他达拉非等4个药的BE！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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FDA在2022财年发布的警告信和483缺陷项统计梳理 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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速报！CDE将举办《ICH Q8（R2）—Q12指导原则》线上培训，2天，免费，名额有限！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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