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1115 II NMPA：8个品规过评（富马酸卢帕他定片、复方α-酮酸片等3品种首家）！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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FDA 表示生物类似药生产场地更需要现场检查而不是远程评估 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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减重幅度全球最高！GLP-1R/GCGR未来可期 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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重磅！NMPA将对“医用透明质酸钠产品进行分类管理（药品或者器械）”！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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1114 II NMPA：42个品规获批（含化1、3类等），含多个重磅产品！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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重磅！CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE发布《药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）》 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！NMPA再次公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》意见 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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亚硝胺潘多拉魔盒已经打开，仿制药行业呼吁 FDA 以新方式解决问题 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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FDA 质量管理成熟度计划新进展 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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速报！CDE将举办《ICH S系列指导原则线上培训》 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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快讯！NMPA附条件批准林普利塞片上市！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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到底是谁拖慢了临床研究启动速度？ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE 新增3品种拟优先审评公示、1品种拟突破性治疗公示！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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1108 II CDE发布《新药获益-风险评估技术指导原则》意见稿！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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快讯！CDE《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则》 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE发布2意见稿1指导原则1问答，涉及儿童药、溶出曲线、新药获益-风险评估等 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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1107 II NMPA：29个品规获批（含化1、3类等）！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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在医肿GCP签合同到底有多慢？ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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科学家发现RSV感染可触发周围细胞分泌I型和III型干扰素抵抗IAV的感染 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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