2016年山东疫苗事件,我国紧急发布了新版疫苗流通条例,取消了疫苗批发环节。经此之后,我国各大疫苗厂商纷纷改革,可以说2017年整个疫苗行业又开始复苏并有望回到2015年的水平。与此同时,全球疫苗企业也在不断融资发展和并购整合中。文|木易
不久前,著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017, outlook to 2022》,对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测,全球疫苗市场领域,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场,各大公司将分别占有大约20%的市场份额,销售额为55.68亿美元,预计到2022年市场份额将小幅下滑至19.3%,销售额预计为68.26亿美元。
事实上,早在2000年之前,大部分制药行业对疫苗的预期并不高。约在2005年以后,GSK、辉瑞、赛诺菲、强生、雅培等大型医药企业通过收并购等方式纷纷进入疫苗市场,从而推动了疫苗行业的新兴发展。
默沙东在2014年底收购NewLink公司的埃博拉病毒实验性疫苗的全球商业化权利。赛诺菲于2014年与韩国的SKChemical公司合作共同开发肺炎球菌结合疫苗。辉瑞先后收购了Baxter公司和RedvaxGmbH公司,获得C脑疫苗产品NeisVac- C、森林脑炎疫苗产品Tico和CMV疫苗,并于2015年6月以1.15亿欧元收购GSK旗下两大脑膜炎疫苗Nimenrix和Mencevax。GSK在2015年与诺华完成220亿美元巨额资产置换,GSK将肿瘤业务出售给诺华,并获得诺华除流感疫苗外的疫苗业务。
今年,这些制药巨头依然没有停下扩展业务的脚步。7月11日,赛诺菲宣布收购Protein Science。根据协议,赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款,在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。赛诺菲执行副总裁兼旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德主管David Loew表示,通过收购Protein Sciences公司,将获得非蛋源性(egg-based)疫苗,这将使我们能够扩大我们的流感疫苗组合资产。
Protein Sciences公司是一家总部位于美国美国康涅狄格州南部城市梅里登的疫苗生物技术公司,致力于开发挽救生命的疫苗的生物制剂,该公司开发的四价流感疫苗(QIV)Flublok于2016年10月获得FDA批准,该疫苗也是FDA批准的唯一一款基于重组蛋白技术的流感疫苗。
根据EvaluatePharma的报告显示,全球最畅销的疫苗品种依然是辉瑞的13价肺炎球菌疫苗。2016年全球销售额达到60.34亿美元,占全球疫苗销售额的21.9%,预计到2022年销售额将略有下降,但依然会达到57亿美元以上。紧随其后的是默沙东的HPV疫苗Gardasil,2016年的销售额为24.88亿美元,占全球疫苗销售额的9.0%,预计2022年将达到25亿美元以上。
从全球范围看,疫苗市场未来重要的增长动力将是新型、重磅疫苗。例如赛诺菲的DTPa-Hib-脊灰五联苗,2016年的销售额为16.54亿美元,占全球疫苗销售额的6.0%,预计2022年将达到21.28亿美元。这是一种联合疫苗,不仅可以提高疫苗覆盖率和接种率,减少接种次数、操作方便,而且还可以减少疫苗生产中必含的防腐剂及佐剂等剂量,降低疫苗的不良反应等。近年来,越来越多的国家重视和推崇这类联合疫苗,这将是未来疫苗行业发展的一大方向。
此外,主要应用于尚无有效治疗药物疾病,如肿瘤、自身免疫病、慢性感染、移植排斥、超敏反应等的治疗性疫苗,虽然目前尚无重磅产品,但也将会是未来发展的一大方向。这是一种在已感染病原微生物戒已患有某些疾病的机体中,通过诱导特异性的克疫应答,达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。
从全球疫苗市场区域分布来看,美国是全球最大的疫苗市场,占比达34.54%,紧随其后的是欧洲市场,占比达30.34%,之后就是日本、南非、除美国外的北美地区。由于疫苗市场的占比与当地人口占比差距悬殊,中国和印度这样的人口大国对疫苗的需求缺口相对较大,因而中国和印度是疫苗行业最有潜力的市场。
我国疫苗市场在2011年-2014年间的年均复合增长率为8.3%,相对来讲低于医药工业的整体增速水平。2013年国内的疫苗市场规模为110亿元人民币,仅占整个医药工业的0.5%,与全球2.5%的水平有较大的差距。根据Kalorama Information的数据显示,2014年-2017年间我国疫苗市场将保持8%以上的年均复合增长率,2017年将达到151亿元人民币。
今年上半年,国内疫苗企业最大的一笔融资当属康希诺生物股份有限公司获得4.5亿元人民币的融资。这是由国投创新投资管理有限公司管理的先进制造产业投资基金领投,由歌斐资产、达晨创投、金石翊康等新投资人以及礼来亚洲基金、启明创投等原有投资人共同出资完成。
康希诺成立于2009年,专注于新型人用疫苗的研发和生产,已建立了由10余个新型疫苗组成的研发管线,涵盖了对肺炎、结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、宫颈癌等一系列疾病的预防,已经有4个新型疫苗产品分别在北美、非洲和中国进入临床I-III期研究,3个产品等待临床批准。
康希诺本次募集的资金将用于加速在研疫苗产品的开发与临床研究、新疫苗产品的引进、生产运营、市场开发以及管理信息化建设等方面,进一步提高科学技术能力、加快产品供应能力、完善产品布局。
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