据药融云数据库统计，9月1日至28日期间，CDE共承办295条新注册分类仿制药申报受理号和82条一致性评价补充申请，涉及药企近三百家。

其中，科伦申报品种多达9个，南京海纳制药、浙江赛默制药、辰欣药业等企业也持续发力，陆续递交5个及以上品种的仿制上市申请。

与此同时，月过评品种数回升，9月共有126品种（197品规）过评（环比增长38%），成都青山利康药业、倍特、人福、鲁抗医药等均斩获3款药品过评。

9月期间，CDE共承办295条新注册分类仿制药申报受理号和82条一致性评价补充申请，涉及药企近三百家。申报品种最集中的领域是消化系统与代谢药领域，其次为心血管系统用药。

数据来源：药融云中国药品审评数据库

从受理品种来看，注射用苯唑西林钠、法莫替丁注射液、二羟丙茶碱注射液、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液等品种的相关企业数最多。

截图来源：药融云一致性评价数据库-全局分析

9月，共有126个品种（197品规）通过/视同通过一致性评价，相较8月（91品种）环比增长38%，涉及近百家企业。

从品种来看，盐酸托莫西汀口服溶液过评企业最多，达6家（济川药业、江西青峰药业、安徽新世纪药业、浙江佰奥医药、海达舍画阁药业、烟台巨先药业）；阿普米司特片、间苯三酚注射液等品种均新增3家药企过评。

从企业来看，成都青山利康药业（3）、倍特（3）、人福（3）、鲁抗医药（3）等收获较多。

数据来源：药融云一致性评价数据库

首家过评品种方面，本月共有17个品种迎来首家过评，涉及远大医药、成都倍特、齐鲁制药等多家药企。其中达可替尼片、盐酸伊立替康脂质体注射液、马来酸奈拉替尼片、氟[¹⁸F]贝他苯注射液、ω-3鱼油脂肪乳注射液、多替拉韦钠片等9个品种迎来首仿，详见下方表格。

数据来源：药融云一致性评价数据库

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