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每日医刻|启明创投梁颕宇已正式离职;恒瑞医药阿托品滴眼液申请上市

财健道  · 公众号  ·  · 2025-02-18 10:42

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每日医刻


1 启明创投梁颕宇已正式离职

2月17日,启明创投正式官宣,长期担任主管合伙人的梁颕宇已正式离职。此后,启明创投主管合伙人胡旭波和合伙人陈侃将共同领导启明创投在医疗健康领域的投资。

2 安进罗莫索珠单抗注射液获临床许可


2月17日,据CDE官网,安进罗莫索珠单抗注射液获临床许可,开展治疗5至18岁以下儿童成骨不全症的研究。


3 百利药业注射用BL-B01D1获临床许可


2月17日,据CDE官网,百利药业注射用BL-B01D1获临床许可,拟与帕博利珠单抗双药不联合或联合化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。


4 信达生物IBI363再获FDA快速通道资格认定


2月17日,信达生物宣布,PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得FDA授予快速通道资格,拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

5 华东医药公布GLP-1R/GIPR激动剂I期研究数据


2月17日,华东医药公布GLP-1R/GIPR激动剂HDM1005注射液,在中国Ia及Ib期临床试验结果。在Ia期中,体重下降呈剂量依赖性,在第8天时5mg组体重最大平均下降为3.92kg。在Ib期中,经过4周治疗,0.5-4.0mg组在第29天时的体重平均下降4.79-7.76kg,并且在停止治疗后4周体重下降仍可维持。


6 恒瑞医药阿托品滴眼液申请上市


2月17日,恒瑞医药宣布,阿托品滴眼液药品上市许可申请获国家药监局受理,申请上市的适应症为:用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展。

7 GSK组合脑膜炎球菌疫苗苗Penmenvy获批


日前,GSK宣布,美国FDA已批准其疫苗Penmenvy上市,在10~25岁人群中使用。这款疫苗针对脑膜炎球菌中最常见的5大血清群,它们通常是导致侵袭性脑膜炎球菌病的原因。


8 Deciphera公司CSF1R抑制剂Romvimza获批


日前,美国FDA宣布,已批准集落刺激 因子1受体(CSF1R)抑制剂Romvimza上市,用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者,这些患者若接受手术切除,可能会导致功能受限进一步恶化或引起严重的不良后果。


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