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梅里埃抗菌药物敏感性测试获批!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-06-23 11:20

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生物梅里埃公司6月21日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其 Vitek Reveal系统和一种从阳性血培养中直接测定革兰氏阴性菌抗菌药物敏感性的检测方法510(k)认证。


该模块化系统可以更快地提供定制的脓毒症治疗方案,公司在声明中表示,约在六小时内即可提供结果。


“基于其独特的专利代谢组学特征技术,Vitek Reveal AST系统提供了一种易于使用的仪器,具有广泛的抗菌覆盖范围、小巧的占地面积和模块化设计,适用于临床实验室的灵活通量需求,”生物梅里埃临床运营执行副总裁Jennifer Zinn说。


生物梅里埃于 2022年4月通过收购Specific Diagnostics获得了Reveal的核心技术。 该系统于同年8月获得FDA突破性设备认定,并于2023年提交给FDA。


在4月披露的五年计划中,生物梅里埃表示将于2027年在Vitek Reveal中增加一种革兰氏阴性菌血培养测试。公司还曾表示, 预计Vitek Reveal将加强其在抗菌药物敏感性测试(AST)领域的地位,到2027年年销售额将超过6000万美元。


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来源:360Dx、体外诊断观察翻译整理

编辑:小墨  审校:小实







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