创新引领，治疗革新 | 2024 CSCO BC指南HER2阳性晚期乳腺癌更新亮点速递

讲者：殷咏梅教授

基于曲妥珠单抗和TKI药物在HER2阳性乳腺癌中的应用，指南根据“H治疗敏感”、“H治疗失败”、“TKI治疗失败”分层。

• TH+吡咯替尼证据级别由2A调整为1A。

  
  

  更新理由：PHILA研究证明大小分子双重抑制带来显著获益，建立大小分子联合治疗模式，成为医保可及的一线治疗方案。

  
  

• THP方案证据级别由1B调整为1A；HP推荐新增皮下制剂

  
  

  更新理由：基于临床需求及产品可及性。

• T-DXd由Ⅱ推荐升级为Ⅰ级推荐（1A）；

• T-DM1由Ⅰ级推荐调整为Ⅱ推荐（1A） 。

  
  

  更新理由：基于DB系列研究，如DB03研究显示，相比T-DM1，T-DXd显著延长患者的PFS和OS；产品可及性。

• Ⅱ推荐的T-DXd证据类别由2A调整为1A。

  
  

  更新理由：基于临床需求、真实世界数据和HER2专家共识。

表1 2024 CSCO BC HER2阳性乳腺癌解救治疗推荐意见

H、P国内已获批的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及 其皮下制剂

TKI包括：吡咯替尼、拉帕替尼、奈拉替尼、图卡替尼

• DESTINY Breast-09: T-DXd/+帕妥珠单抗 vs THP

• SHR-A1811-Ⅲ-307: A1811/+帕妥珠单抗 vs THP

• HER2CLIMB-05: 维持治疗阶段图卡替尼+HP vs HP

• KN026-003: KN026+HB1801 vs THP
  

• HER2CLIMB-04: T-DXd+图卡替尼

• SHR-A1811-Ⅲ-301: A1811 vs 吡咯替尼+卡培他滨

• 多个新型ADC