章明曾担任上海市医药集中招标采购事务管理所(下称“上海药招所”)所长, 熟悉医药采购平台建设和集中带量采购工作。
2018年8月至2020年9月,章明担任国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室主任, 组织制定《4+7城市药品集中采购文件》,落实国家组织药品集中采购任务,督促各地执行集中采购结果。
2023年10月,国家医保局召开新闻发布会。在这次发布会上,针对集采中选药品大幅降价是否会影响药品质量的问题,章明进行了回应。
章明表示,集采挤压的是虚高的药品价格水分,并不是降低企业的合理利润。在集采模式下,中选产品按合同约定采购量直销医院,既往包含在药品价格中的销售费用、市场推广费用等水分被挤掉了,因此中选产品可以在不损害企业正常利润的情况下降价,让利于患者。
2016年,担任上海药招所副所长的章明表示,药招所在今后开展医药集中招标采购业务的过程中,要将有无行贿犯罪记录作为招投标资格审查的重要内容之一,下一步将继续加强与检察机关的沟通协作,保障药招所工作人员廉洁从业,推进药品招标领域诚信体系建设。
2018年,已经担任上海药招所所长的章明表示,国家组建医疗保障局,对下一步药械采购会有新的要求。上海这几年做了大量的药械采购管理工作,前期的探索非常艰辛。下一步将在阳光平台基础上改进和完善,推进与医保结算挂钩、扩大带量采购、全面议价等进程,促使阳光平台建设取得更积极成效。
上海药招所成立于2000年7月,是上海市医疗保障局所属事业单位,也是上海市医药集中招标采购的工作机构。
2020年,章明任国家医保局价格招采专家组组长。该专家组就重大政策和实践问题提供咨询意见,开展专题研究及调查,就相关政策实施提供技术指导,开展政策评估。
4月17日,上海阳光医药采购网 发布国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)的《关于约谈国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业的公告》。
公告显示,近期,有群众举报溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。联采办高度重视该举报线索,定于4月18日至19日对上述4个品种的所有投标企业进行约谈。
目前,国家药品集采已经完成了九批,上述涉及的4个品种中的溴己新注射剂、奥曲肽注射剂属于第七批国家集采品种、哌拉西林他唑巴坦注射剂属于第八批国家集采品种、甘油果糖氯化钠注射剂型属于第九批国家集采品种。
按照中标企业来看,共涉及28家企业,不乏上市药企旗下公司。
其中,祛痰药溴己新注射剂在第七批集采中共有4家企业中标,包括石家庄四药有限公司,广州一品红制药有限公司(河北凯威制药有限责任公司受托生产)、仁合益康集团有限公司(河北仁合益康药业有限公司受托生产)以及成都欣捷高新技术开发股份有限公司(四川美大康佳乐药业有限公司受托生产)。
溴己新注射剂在第七批集采中的最高有效申报价格为22.9元/支,最终平均中选价格为17.95元/支,下降幅度为22%,但比2022上半年市场平均价格下降了47%。石家庄四药以16.97元/支的最低价格获得了最大约定采购规模。
用于治疗肢端肥大的奥曲肽注射剂在第七批集采中共有8家企业中标,包括上海上药第一生化药业有限公司、国药一心制药有限公司、苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司、本溪恒康制药有限公司、成都圣诺生物制药有限公司、武汉人福药业有限责任公司以及海南中和药业股份有限公司。奥曲肽注射剂在第七批集采中的平均降幅为26.18%,最高降幅为上海上药第一生化的29.42%,中标价为79.9元/盒(5瓶/盒)。
抗生素哌拉西林他唑巴坦注射剂在第八批集采中共有9家中标企业,包括山东安信制药有限公司、华北制药集团先泰药业有限公司(华北制药股份有限公司受托生产)、海南通用三洋药业有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、苏州二叶制药有限公司(山东二叶制药有限公司受托生产)、广东金城金素制药有限公司(山东安信制药有限公司受托生产)、江苏海宏制药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司以及瑞阳制药股份有限公司。其中,中标最低价为山东安信制药的129元/盒(4.5g×5支/盒),最高价为瑞阳制药的166元/盒(2.25g×10瓶/盒)。
用于降低颅内压的药物甘油果糖氯化钠注射剂在第九批集采中共有7家药企中标,包括辰欣药业股份有限公司、山东齐都药业有限公司、海南倍特药业有限公司(四川太平洋药业有限责任公司受托生产)、华仁药业(日照)有限公司、华夏生生药业(北京)有限公司、北京布霖生物科技有限公司 (赤峰源生药业有限公司受托生产)以及湖北津药药业股份有限公司。其中,中标最低价为辰欣药业的13.92元/袋。
但值得注意的是,联采办在公告中 提到要对上述4个品种的所有投标企业进行约谈, 也就是说,约谈范围远远大于这28家企业。
而联采办在公告中提到的投标价格异常包括围标、串标、弄虚作假等情况。
围标是指几个投标人之间相互约定,一致抬高或压低投标报价进行投标,通过限制竞争,排挤其他投标人,使某个利益相关者中标,从而谋取利益的手段和行为。串标是投标单位之间或投标单位与招标单位相互串通中标。
在最近的几次集采中,联采办也强化了对围标、串标等行为的监管,比如在第八批集采时首次提出鼓励企业在集采过程中积极主动举报围标、串标、弄虚作假等行为;在第九批集采中,为了防止具有关联关系的企业多家联手合谋围标,只允许1家进行申报,亦可采用联合体的方式。涉及企业可自愿组成联合体并作出承诺,授权其中一家企业为代表进行联合申报;如涉及企业独立或组成多个联合体进行申报,仅报价最低的视作有效申报。
根据第八批国采文件, 若申报企业、中选企业被查出确实存在投标价格异常的情况,经有关部门认定情节严重的可能被列入“违规名单”,直接影响集采资格。