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凭借临床前数据一夜暴涨140%,MNC狩猎的下个目标

bioSeedin柏思荟  · 公众号  ·  · 2024-02-24 13:48

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PREFACE

前言




近年除ADC外最热的赛道非核药莫属,之前bioSeedin柏思荟也在文章( 融资腰斩,上游供应链更受资本追捧... | 《2023创新药及供应链年度创新白皮书》分析 )中写道, 2023 年核药领域共发生融资事件10 起,融资总额为 15.8 亿元,融资事件和融资总额相比2022年同比上涨42.9%和79.8%。


在资本寒冬下,核药赛道不仅没有遇冷则缩,反而始终保持融资增长态势。一方面,MNC在大量入局该赛道, 先有礼来以14亿美元收购了放射性药物公司 POINT Biopharma ,布局下一代放射性配体疗法,后有BMS以约41亿美元收购了 RayzeBio 国际巨头的动向也标志着核药赛道已经成为越来越多MNC的“必选项”。


另一方面,核药赛道在商业化层面也表现强势, 诺华旗下2款核药Lutathera和Pluvicto在2023年总销售额突破15亿美元 。凭借着如此亮眼的商业化表现,全球药企也加快了进入核药赛道赛道的速度。罗氏、拜耳等继续加码新靶点核药开发进程,可以说在这条赛道上有一点风吹草动,就会有猎人寻至。


而Monopar Therapeutics公司近日一款核药的临床前研究结果,再次挑动了市场的敏感神经,使得该公司 股票一度飙升了140%


图源:富途牛牛



01

肿瘤几乎完全消除

临床前疗效优异

据Monopar 公布的MNPR-101的临床前数据显示,这种新型的放射药物靶向表达尿激酶纤溶酶原激活物受体(uPAR)的癌症,包括大多数三阴性乳腺癌、结直肠癌、甚至癌症之王胰腺癌。迄今为止的临床前数据显示,与治疗性放射性同位素结合的MNPR-101具有令人信服和持久的抗肿瘤效果。


此消息一经公布,Monopar股价一度涨140.35%,现涨96%。


其中一项临床前结果显示,在使用与 MNPR-101 偶联的两种不同治疗性放射性同位素的三阴性乳腺癌和胰腺癌人类肿瘤异种移植小鼠模型中, 两者在单次注射放射性药物后,肿瘤均几乎完全消除 。该项结果意味着基于MNPR-101的放射性药物对患者有极大的临床益处。


图源:Monopar官网


另外临床前PET序贯成像时间序列显示,MNPR-101-Zr 作为 Monopar 用于表达 uPAR 的晚期实体瘤的放射性药物显像剂, 显著增加 MNPR-101-Zr 的肿瘤摄取,同时最大限度地减少健康组织中的摄取 。高特异性和持久的肿瘤摄取在下面的优化后面板中显而易见。

图源:Monopar官网


如此让市场兴奋的临床数据不知是否能让大佬们伸出橄榄枝。



02

国内核药赛道喜报频出

广阔的市场前景不仅吸引着头部药企的关注,国内核药赛道也仿佛按下了加速键。2023年4起融资中, 先通医药获得了最多的融资,超过11亿元,核欣医药、华硼中子各获得亿元融资,诺宇医药获得数千万元融资


国内核药企业融资排名(未披露款项暂未纳入,如有遗漏欢迎补充)

根据公开数据整理


作为在国内核药赛道吸资最多的 先通医药 也没有辜负各位投资人的期待,其 核心产品欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液也在去年9月获得国家药监局批准上市, 是国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂 。对于长期发展缓慢的国产核药领域,是一个极大的鼓舞


在二级市场中, 东诚药业作为国内A股唯一的核药上市公司 ,具备比较强的稀缺性,更容易引起资本市场资金的认可。自2015年杀入核药赛道后,依托多项收购(云克药业、益泰医药、东诚欣科、益泰医药、安迪科等),形成了覆盖诊断性核药、治疗性核药、核药房的布局, 与中国同辐共同处于我国核药头部地位


本周东诚药业与陈小元教授联合创立的 蓝纳成生物技术 所研发的1类放射性治疗药物177Lu-LNC1008注射液临床试验申请, 也正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。


另一作为新生biotech强势杀入核药赛道的 核欣医药 在成立不到三年的时间就拿下超亿元融资,并研发 全球首个获得临床批件的双靶点核药产品——68Ga-HX01 ,同样也是国内首批创新性68Ga品种。


可以看出在其他领域艰难前行的时刻,属于核药赛道的资本寒冬并没有降临,反而专属于核药领域的创新浪潮正不断涌现。一些传统上可能无法成药的靶点,在核药的研发中有望实现突破,同样这大概也会是未来重磅药物诞生的必争之地。


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