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首款琼脂糖注射填充剂获批！琼脂糖和玻尿酸“联合治疗”是趋势？

医美行业观察 · 公众号 · · 2025-01-22 19:30

正文

1月20日，由GHIMAS S.p.A.申请、兰州生物代理的 “琼脂糖面部注射填充剂” 的上市申请获得药监局批准，注册编号：国械注进20253130037。

此款产品为AAT与中生集团（兰州生物母公司）合作的琼脂糖凝胶，申报适应症或为注射用琼脂糖凝胶纠正中重度鼻唇沟皱纹。

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琼脂糖走向本土化，
还需多长时间？

说起琼脂糖，对于中国市场来说，比较陌生，但是在海外，却早已经走向成熟，此次获批上市的“琼脂糖面部注射填充剂”便是引进国外的主流琼脂糖注射产品“Algeness ^® VL”。

“Algeness ^® VL”为AAT公司旗下产品，该系列产品一共有四款，除了Algeness ^® VL外，还有Algeness ^® LD、Algeness ^® HD、Algeness ^® DF三款，目前以上产品均获得海外市场的高度认可。

虽然中国琼脂糖注射剂市场仍然处于发展初期，通过产品引进打响第一炮，但是本土化进程同步发展。

据悉汇融实验室联合旗下贝融生物和花瓣生物共同研发的注射用琼脂糖凝胶AG15（Aga-Fill™安柔美™）已进入临床注册阶段，预计2026年获得注册，AG15可用于面部、颈部、手部等多个部位重度至重度皱纹的治疗。

除了花瓣生物、兰州生物，Advanced Aesthetic Technologie、Lonza、Bio-Rad Laboratories等企业也在进行琼脂糖产品的研发或推广，市场发展速度较快，近几年有望迎来一轮爆发。

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琼脂糖与透明质酸的联合是趋势？

目前有研究证明，琼脂糖凝胶填充物具有较高的安全性，且持久性与透明质酸的效果相当。但是从适用部位来看，琼脂糖和玻尿酸有细微的区别。

从目前已获批产品适应症来看，据不完全统计，2024年以来有14款玻尿酸产品获批，适应症进一步拓展，除了较为普遍的对中重度鼻唇沟的治疗，纠正下颔后缩、颈纹等稀缺适应症的产品也不断面市。

而琼脂糖注射剂可以用于纠正下巴、鼻唇沟区域、太阳穴、颧骨和鼻子等部位，与玻尿酸适应症高度重合。

但是有研究表示，因琼脂糖吸水性弱，而玻尿酸吸水性强，所以琼脂糖更为适用于深层轮廓的整形，比如下颔线、鼻基底、隆鼻等部位的填充，而玻尿酸更适合细纹填充，如泪沟、法令纹、丰唇、额头细纹等适应症的应用。

很多业内人士表示， 可以践行琼脂糖和透明质酸的联合治疗模式，将亲水性的玻尿酸用于鼻尖和鼻尖上端，而非亲水性的琼脂糖则用于骨膜。

因此琼脂糖的出现除了可能瓜分玻尿酸市场，同样可能是打开玻尿酸注射市场新的发展空间的契机，未来双方功效融合的方案能否大量落地，还需持续关注！

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