主要观点总结
本文报道了福建省药监局通报的2024年第二批药品安全巩固提升行动典型案例，其中一家公司通过小程序网络销售第三类医疗器械被罚款超100万元。该公司在医院向患者（家属）发放宣传单，并通过小程序销售医疗器械，货值金额共计4.4654万元。因未经许可销售第三类医疗器械的行为违反了相关法规，被处以货值金额22.5倍的罚款。
关键观点总结
关键观点1: 公司违规销售医疗器械
当事公司通过小程序网络销售第三类医疗器械，未经许可销售第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》的相关规定。
关键观点2: 销售金额及罚款情况
当事人销售的医疗器械货值金额共计4.4654万元，因未计算违法所得，被处以货值金额22.5倍的罚款，罚款金额为100.4715万元。
关键观点3: 案件来源及声明
案件由福建省药监局通报，并注明来源的文章均为转载，不代表平台立场。文末提供二维码，邀请相关人员加入IVD企业高管交流群，交流IVD行业热点。
正文
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7月9日，福建省药监局通过其官网通报了2024年第二批药品安全巩固提升行动典型案例。其中一家公司因
违规网售医疗器械被罚款超100万元。
2023年4月至6月，翔安区市场监管局陆续接到群众举报称，
厦门某贸易有限公司通过“001院内快送”微信小程序销售第三类医疗器械。
经查，2022年9月始，当事人在医院向患者（家属）发放宣传单，通过小程序向医院患者（家属）网络销售医疗器械，并通过快递将医疗器械送至购买者手中。而后，患者将购买的医疗器械交付给医护人员，用于患者自身的治疗。截至案发，当事人通过小程序网络销售第三类医疗器械，货值金额共计4.4654 万元。其中，
销售名称医用组织胶水第三类医疗器械，
数量48份，平均单价388元/份，
销售金额1.8624万元；
销
售名称自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料第三类医疗器械，
数量322份，平均单价80.84元/份，
销售金额2.603万元。
因当事人下落不明，未能查获经营台账，故违法所得无法计算。
当事人
未经许可网络销售第三类医疗器械
的行为，违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款、《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十八条的规定，责令当事人改正违法行为，
对当事人处货值金额22.5倍罚款100.4715万元。
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