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12月5日，江苏省政府办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》，该意见要求食药监部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，对违规销售药品的医药代表，要及时将违规行为记入个人信用记录。
其实，对于医药代表备案管理，截至目前，真正开展医药代表备案制度的地方并不多，除了陕西省西安市正式在备案，上海出台过一份征求意见稿之外，其它地方还都如江苏省那般的描述，并没有正式的文件出台，究其原因是在等待国家CFDA版的出台。
国家版医药代表备案管理制度征求意见稿什么时候出来？根据3月份国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发2017年政务公开工作要点的通知》显示，“做好医药代表登记信息公开工作”是2017年国务院的工作要点，基于此，CFDA版医药代表备案管理制度（暂叫“制度”，未来有可能会以“通知”或其它的名称出台征求意见）将会在本月出台征求意见稿，根据E药经理人通过各种途径及渠道所获得的信息也是如此。
那么，CFDA版医药代表备案制会是怎样？与上海的“征求意见稿”相比，国家版的会有何不同？
CFDA版会是怎样的？
要想弄清楚CFDA版本的药代备案会是怎么样，首先得明确国家为何要制定这样一个“规范性文件”。
对此，E药经理人通过采访以及不同渠道信息的收集归纳，国家层面之所以要制定药代备案管理相关的规范，主要是因为：第一，国家层面认可医药代表这一职业，也认可其在整个医药流通过程中所起的作用，从将该职业纳入职业大典可以看出；第二，现实情况是，在中国因为医药代表的概念混淆、职责不清等问题，造成了医药流通领域出现道德、行业风气败坏等情况扰乱市场秩序。
基于以上两点的考量，国家为了整顿市场秩序，进行对医药代表的管理，主要手段就是构建医药代表备案体系。
所以，CFDA版药代备案管理将会对药代进行重新的定义与区分，整体而言，就是将现在所有被称之为“医药代表”的人员划分为两类，一种是医药代表，另一类则是销售代表。
通过定义之后，有了明显的区分，备案的是医药代表而非销售代表，所以，可以预见的是在CFDA的版本中会有
“药品销售人员不属于医药代表，不纳入药代备案管理办法管理”
描述。也正因有如此界定， 才会有“医药代表不得承担销售任务”这一说法和落地的可能。
有了区分之后，药代能干什么？其主要是学术推广与技术支持是其主要的工作，但根据所获得信息显示，国家版药代备案将会更倾向
有新药的企业设立医药代表
，普药、仿制药之类没有太大必要，另外值得一提的是，
药代的工作也有可能会增加“不良反应的收集”这项内容
。至于药代任职资格方面，国家版与上海版应该是大同小异，不会有太大的变动。
国家版备案主体会是谁？此前，上海版征求意见稿中，将工业企业当作备案主体，也就是生产企业，但是现在中国的医药生产体系正在发生变化，未来还有一部分将会是上市许可持有人，生产企业只不过只负责生产，销售则主要有持有人通过其它途径完成，所以，追责主体会变的不明确。在此种情况之下，CFDA版极有可能会将“药品生产批文的持有者当作医药代表的管理者和备案主体”。
还有另外一种情况，如果企业自身不建医药代表队伍而是通过第三方代理，比如CSO企业该如何备案？对此，应该是双方一起备案，在代理协议方面划清职责，有相应对药代方面的协议，以备违规后查核。
有了备案主体，就有了管理主体。
生产批文持有者对医药代表进行考核、培训、监督管理，对其工作行为进行约束，相关部门追责主要是向企业而非个人。
