速读社丨K药首次获批治疗三阴性乳腺癌 我国第五款新冠疫苗进入三期临床试验

美年健康发布公告称，公司实控人、董事长俞熔，计划自2020年11月11日至2021年1月10日增持公司股份，增持数量不低于500万股且不高于1000万股。截至目前，俞熔已通过深交所集中竞价方式合计增持公司股份390.31万股，占公司总股本的0.1％。（美年健康公告）

近日，辉瑞公布第三季度财务业绩，全球收入为121.31亿美元，同比下降4%。其生物制药部门在第三季度实现了4%的增长，达到102.15亿美元。但是，普强的收入却同比下降了18%，今年三季度销售额仅为19.16亿美元。辉瑞解释称，受立普妥和络活喜未进入药品集采的影响，普强中国区业绩出现下滑。这是普强的立普妥、络活喜在退出集采后，首次披露销量同比下滑。（健识局）

近日，海莱新创完成数亿元B轮融资，本轮融资由泰福资本、高瓴创投、君联资本联合领投，泰煜投资、比邻星创投等老股东继续跟投。据悉，本轮融得资金将主要用于新适应症的产品管线开发、临床项目的加速推进以及高端人才团队的引进。（动脉网）

近日，乌兹别克斯坦政府对媒体表示，由安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗将在乌兹别克斯坦开展三期临床试验。这款重组亚单位疫苗是我国第五款进入三期临床试验的疫苗，此前四款进入三期临床试验的疫苗采用了灭活疫苗和腺病毒载体疫苗这两种技术路线。（新浪医药新闻）

14日，默沙东宣布，美国FDA已加速批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用，用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌患者。这是Keytruda首次在治疗乳腺癌这一适应症方面获得FDA的批准，此次加速批准是基于名为KEYNOTE-355的3期临床试验的结果。在这一试验中，总计323名肿瘤表达PD-L1的TNBC患者接受了Keytruda与化疗构成的组合疗法，或安慰剂与化疗构成的组合疗法的治疗。Keytruda组与安慰剂组相比，将疾病进展和死亡风险降低35%。（药明康德）