专栏名称: 大叔快评
肿瘤学临床研究及制药企业研发评述
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国产2价HPV疫苗,销量雪崩式下跌

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-01-25 00:00

正文

1月23日,万泰生物披露2023年业绩预告,公司预计净利至少同比下降71.49%。
业绩变动的主要原因,是其目前已上市的核心品种2价HPV疫苗 馨可宁 ,销售开始雪崩式下滑!
这款曾经万众瞩目的国产2价HPV疫苗,仅仅辉煌了2年,就宣告销售峰值的结束。
万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁®”,于2019年12月国内获批上市,成为国内首个、全球第四个宫颈癌疫苗, 正式打破了国际大厂对中国HPV疫苗市场的绝对垄断。
2020年5月, 馨可宁 正式上市销售,从此成为万泰生物的“现金奶牛”。
2022年,馨可宁达到设计产能年产3000万支,销量突破2500万支,推动万泰生物的业绩大涨,收入一举突破100亿大关。
万泰生物2022年年报数据显示:公司全年实现营业收入111.85亿元,同比增长94.51%;实现归母净利润47.36亿元,同比增长134.28%。
万泰生物的整体收入中,来自疫苗板块的85亿收入占了绝对大头,而2价HPV疫苗的收入又是其疫苗板块收入的绝对大头。
在上市后第二个完整销售年度,就创下80亿级别的销售金额,这是绝大多数创新药想都不敢想的业绩;在医药行业整体低迷的阶段, HPV疫苗 再次证明了其超强的吸金能力。
但是辉煌就此定格,2022年很可能是 馨可宁这款2价HPV疫苗的巅峰。
在2023年的业绩预报中,万泰生物表示,2价HPV疫苗的销售收入,较上年同期下降约42亿元,是公司2023年业绩暴跌的主要原因。
下降42亿元,这意味着 馨可宁2023年的销售金额, 相对于2022年出现了“腰斩”。
之所以在短短一年时间内,市场销售出现如此天翻地覆的变化,主要的原因有两个:首先是默沙东9价HPV产品扩龄抢走了相当部分市场,其次是2价HPV疫苗激烈的市场竞争导致的单价滑坡。
2022年8月底,默沙东宣布,其9价HPV疫苗的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,用于9~45岁适龄女性接种。
这对现有的HPV疫苗市场格局是一个巨大的冲击。
在此之前,默沙东的9 价HPV疫苗 适应证为16-26周岁女性, 而万泰生物的2价HPV疫苗的接种年龄为9-45岁,二者有显著的错位竞争。
很多不在 16-26周岁这个年龄段的女性,最终都选择了放弃进口HPV疫苗而选择国产HPV疫苗,这也是万泰生物在2022年销售业绩爆棚的愿意之一。
但是默沙东的9 价HPV疫苗扩龄之后,万泰生物的2价HPV疫苗不再有年龄错位的优势,有一定支付能力的女性,宁愿选择价格更贵但是疫苗价次更高的默沙东9价HPV疫苗。
同时,万泰生物的2价HPV疫苗,也面临着沃森生物的2价HPV疫苗的贴身肉搏。
2022年3月24日,沃森生物的2价HPV疫苗也获批上市,成为国产第2家HPV疫苗。
2023年是沃森生物的2价HPV疫苗的第一个完整销售年度,作为完全对标的两个产品,沃森生物和万泰生物在多个区域性展开了激烈的竞争。
作为两个高度同质化的产品,竞争的主要手段,毫不意外地采用了价格战。
2022年5月,江苏省公共资源交易中心发布的《关于公示群体性预防接种疫苗采购结果的通知》显示,沃森生物以246元/支的价格获得了22400支/瓶的中标量;万泰生物HPV疫苗以329元/支的价格获得了9600支/瓶的中标量。
此时双方的价格还在200~300元级别,但是到了2023年,价格很快达到了100元的级别。
2023年7月,广东省发布的2023年入学适龄女生HPV疫苗采购项目结果显示,万泰生物2价HPV疫苗中标单价为116元,沃森生物报价为146元/剂。
短短一年多的时间,价格已经差了60%以上。 有行业人士戏称:这相当于2家企业自发地进行了集采。
虽然2价HPV疫苗的辉煌转瞬即逝,但是好在万泰生物手中还有9价HPV疫苗这张王牌。
在国内多家研发9价HPV疫苗的企业中,万泰生物是最接近终点的选手之一。
2023年12月14日, 万泰生物在 回复投资者提问时表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。






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