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同日！2 款帕妥珠单抗获批上市

丁香园肿瘤时间 · 公众号 · 医学 · 2024-12-23 20:20

主要观点总结

本文介绍了帕妥珠单抗注射液的最新市场动态。药监局官网显示，两款帕妥珠单抗注射液已获批上市，分别来自齐鲁制药和正大天晴。文章还介绍了帕妥珠单抗的历史背景、全球批准的适应症、市场表现以及国内其他企业的开发情况。

帕妥珠单抗注射液是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物。药监局官网显示，来自齐鲁制药和正大天晴的两款帕妥珠单抗注射液已获批上市。

帕妥珠单抗原研最初由罗氏研发，并在全球范围内获得多项适应症批准。它主要用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌、早期乳腺癌等特定情况。

自获批以来，帕妥珠单抗市场表现优异，2023年全球销售额达到42亿美元。

目前国内共有7家企业开发帕妥珠单抗生物类似药，除已上市的齐鲁制药和正大天晴外，其他企业如复宏汉霖和海正药业也已申报上市。

12 月 23 日，药监局官网显示，2 款帕妥珠单抗注射液获批上市，分别来自齐鲁制药和正大天晴。

来自：药监局官网

帕妥珠单抗原研是由罗氏研发的，2012 年首次获 FDA 批准上市，2018 年首次在中国获批上市。目前已在全球获批多项适应症：

自获批以来，帕妥珠单抗市场表现优异，2023 年全球销售额为 42 亿美元。

来自：Insight 数据库

Insight 数据库显示，目前国内共有 7 家企业开发帕妥珠单抗生物类似药，除齐鲁制药和正大天晴拔得头筹之外，复宏汉霖和海正药业的也已申报上市，石药集团和双鹭药业的处于 III 期临床阶段。

来自：Insight 数据库

封面来源：丁香园创意团队

免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

编辑：月牙；首发：Insight数据库

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