2024年2月,诺华以每股68欧元(
总价27亿欧元
)现金
成功
收购 MorphoSys。
诺华的出手也是成功救MorphoSys于水火,在此之前,
MorphoSys
为节约成本
已经裁员了17%,并且
砍掉所有临床前管线。
然而这还没到一年时间,诺华不仅为这笔交易计提了8亿美元的减值损失,最近还关闭MorphySys两家位于德国和美国的工厂,并伴随着330人被裁。
MorphoSys是一家德国生物技术公司,成立于1992年。
MorphoSys的主要收入主要来源于Monjuvi,
一款CD19单抗,最初由Xencor公司开发,
2010年,MorphoSys从该公司获得了开发和商业化Monjuvi的全球独家授权。
2020年8月1日,
Monjuvi
获FDA加速批准上市,联合来那度胺用以复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(
DLBCL
)患者治疗。
作为一款CD19靶向药,
Monj
uvi一上市就
已经面临三款CD19 CAR-T的竞争,彼时诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta和Tecartus都已经相继获批,虽然相比CAR-T,Monjuvi具备生产上的优势和给药便利性,但是并没有让其具备更亮眼的市场表现,至今年销售额没能突破一亿美元大关。
虽然不指望获得多少销售收入,但是MorphoSys通过出售Monjuvi的相关权益已获得了不菲收入。
2020年1月,Morph
oSys以7.5亿美元预付款+1.5亿美元股权投资+11亿美元里程碑付款把Monjuvi美国之外市场的独家的商业化权益以及美国共同商业化权益卖给了Incyte,并且双方还是分摊在美国商业化收益和成本。
2021年8月,
MorphoSys
把大中华区权益以3500万美元预付款+8250万美元里程碑以及销售分成卖给了诺诚健华。
在被诺华收购的同一天,
把Monjuvi的全球权益以2500万美元卖给了Incyte公司。
如果单单算首付款,
MorphoSys
已经赚到了9.6亿美元,这是自己通过销售远远达不到的。
这些
通过
出售
Monjuvi权益获得
的收入,支撑了
MorphoSys多年的研发工作,不过钱总有花完的时候,加上两个合作管线失败(
otilimab、gantenerumab
)的打击,
MorphoSys为了维持现金流采取了重组措施(
2023年2月
)
,放弃所有临床前管线,并裁员17%。
MorphoSys被收购时,公司的管线真正意义上只剩下
两条在研管线了
,分别是pelabresib和tulmimetostat(
一款口服EZH2/EZH1小分子抑制剂,处于临床II期阶段,用于治疗原发性血小板增多症 (ET
)
。
把Monjuvi的权益彻底卖给
了Incyte
之后,MorphoSys将不再享有
Monjuvi
的里程碑付款与销售分成。
Pelabresib正是诺华青睐
MorphoSys
的最重要原因,
一种口服小分子BET抑制剂,
旨在抑制MF相关基因的表达。
Pelabresib目前
处于III期临床阶段,与Incyte的
Jakafi联用于之前没有接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化患者。
诺华也有一款JAK1/2抑制剂Ruxolitinib(
已上市
),收购Pelabresib可以强化Ruxolitinib的组合。
能让诺华下定决心收购MorphoSys,主要得益于Pelabresib的Ⅲ期临床MANIFEST-2的大获成功。
2023年11月,该项临床达到
了主要终点目标,即第24周时,66%的pelabresib+Ruxolitinib组MF患者达到SVR35(
脾脏体积减少35%以上
),约为Ruxolitinib单药组的(
35%
)近一倍。
安全性与既往观察到的安全性一致;
没有观察到新的安全性信号,另外,与Ruxolitinib相比,Pelabresib+Ruxolitinib报告的贫血不良事件更少。
基于该临床结果,MorphoSys计划在2024年下半年年提交Pelabresib+Ruxolitinib作为MF患者一线治疗的上市申请。
然而,
pelabresib
自从到了诺华手里之后,
上市计划
一再被推迟,并且还报告了令人
不安的安全信号。
今年4月,MANIFEST-2的Pelabresib+ruxolitinib组报告了6例发展为更具侵袭性的急性髓性白血病(AML),而对照组只有2例,随后,MorphoSys便向FDA通报了这些安全信号。
并且
诺华
对
Pelabresib的进一步的随访数据也不是很满意。
据诺华二季度财报,公司认为需要获得48周的随访数据
来确定pelabresib的最终上市计划,
然而在获得48周的数据后,诺华又表示,需要更长的随访时间来确定pelabresib获批的监管路径,此外,公司还会根据随访情况,评估是否需要额外的临床试验以支持上市批准,这最终可能会pelabresib的整个上市申请计划推迟数年。
这笔交易看起来已经是一笔不划算的买卖,在
诺华公布2024Q3财报中,
诺华为笔
交易已经
计提了8亿美元的减值损失。随着
pelabresib上市申请计划的一再推迟,这笔交易的减值仍将持续。
https://www.biospace.com/business/novartis-cuts-morphosys-sites-in-boston-munich-affecting-330-jobs
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