生化集采，收官之战来了！

此次公布了35个项目厂家申报的产品数量，一共有20248个产品规格，一共有209家持证企业，195个申报企业。企业数量和肝功肾功基本保持一致。

此次35个产品，没有一家企业全部拥有注册证，安徽大千、北京世纪沃德、广州达泰三个企业分别拥有33个注册证。拥有人份注册证的厂家数量为84家，比肾功集采略有下降。

在浓缩试剂方面，雅培、贝克曼、宁波普瑞柏三个企业拥有浓缩试剂，涉及葡萄糖、钙、镁、磷等项目。

一共有7个厂家的50个产品规格不符合申报要求，联合检测产品不纳入采购：

天津诺迈科技有限公司：

电解质肾功检测冻干式试剂盒（微流控冻干化学法）

肝功检测冻干式试剂盒（微流控冻干化学法）

临床急诊检测冻干式试剂盒 （微流控冻干化学法）

心脑血管检测冻干式试剂盒（微流控冻干化学法）

综合Ⅰ检测冻干式试剂盒（微流控冻干化学法）

综合Ⅱ检测冻干式试剂盒（微流控冻干化学法）

综合Ⅲ检测冻干式试剂盒（微流控冻干化学法）

肾糖脂检测冻干式试剂盒（微流控冻干化学法）

品峰（北京）医疗器械有限公司、 洛阳恒恩生物科技有限公司、中拓生物有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、温州市维日康生物科技有限公司申报的 载脂蛋白A1/B测定试剂盒，属于联合检测试剂，不纳入集采，拟删除。

杭州联晟生物科技有限公司、民康医疗科技（天津）有限公司申报的血糖试纸，不属于集采产品。

广州市伊川生物科技有限公司申报的化学发光产品， 还有将校准质控品纳入的企业。

山东康华生物医疗科技股份有限公司、浙江泰司特生物技术有限公司、青岛贝美生物技术有限公司、深圳泰乐德医疗有限公司、青岛汉唐生物科技有限公司、河南蓝环医疗设备有限公司、河南杰瑞生物工程有限公司将肾功集采产品进行申报。

北京豪迈、北京利德曼、北京赛诺浦、北京森美希克玛、北京世纪沃德、广西康柏莱、广西润盟、广州达泰、广州科方、河北艾驰、河北艾欧路、罗氏诊断、洛阳恒恩、南京澳林、宁波博泰、青岛贝美、青岛汉唐、山东博科、四川新健康成、天津中成佳益、武汉生之源、雅培贸易、云南吴戌、浙江博纳、浙江康特、浙江泰司特公司申报的转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法），检测样本不适用尿液，不纳入该品种集采范围，拟删除。

其次，还有室间质评没有维护，注册证过期，未选择竞价分组等情况出现，涉及厂家超过50家。

在关联企业方面，江西医保局采纳了座谈会的规则建议，由企业自主进行申报，再公示的方式。

关联企业包括但不限于以下情形：法定代表人/实际控制人为同一人、直接控股关系等。企业需提供相关关联关系的证明材料，在系统内按要求上传。

作为生化试剂带量采购的收官之战，在规则方面更加趋于成熟。但对于厂家来讲，生化试剂厂家还是没有认真对待。

从提交的数据来看，整体质量不高。市场准入人员的水平和认知，间接反应了公司的整体水平。 在如此激励的竞争环境下，任何一个环节都不能出纰漏，大家都在等着，看谁先犯错。