二、试验设计
该研究为随机对照非劣效性临床试验，对比分析以钴铬为基石的氮氧化钛涂层支架（OPTIMAX-BAS组）与铂铬为基石的生物可降解聚合体依维莫司洗脱支架（SYNERGY-ESS组）的安全性及有效性。OPTIMAX-BAS组以钴铬合金为基石，整体为螺旋设计，氮化钛氧化涂层。SYNERGY-ESS组以铂铬合金为基石，整体为带沟槽圆管状，药物涂层为100 ug/cm
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的依维莫司。将1800名ACS患者随机分为两组，其中OPYIMAX-BAS组1200人，SYNERGY-ESS组600人，进行随访，观察12个月的MACE事件发生率。其中，试验入组患者为大于18周岁，需进行PCI的急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死）患者。该试验排除靶血管进行过PCI，左主干病变，开口及分叉病变，对阿司匹林、肝素及氯吡格雷有抗性，预期寿命小于12个月，支架长度需大于28 mm的患者。
研究终点分为两部分，主要终点（具有非劣效性）对12月内心血管死亡，心肌梗死及局部缺血导致的靶病变血运重建的发生率进行对比分析，共同主要终点（具有优先性）对18个月内心血管死亡，心肌梗死及主要出血发生率进行对比分析。根据2007年
Circulation
学术联合会（ARC）给出的标准：急性冠脉综合征及经血管内造影确认支架内栓塞，30天内出现原因不明的死亡及目标血管有心肌梗死症状时极有可能是支架内栓塞，PCI术后30天内出现不明原因的死亡有可能会是支架内栓塞。主要终点即12个月内MACE发生率，SYNERGY-EES组的期望值是8.5%，非劣效性为3.5%。入组的1800名患者中90%都显示为非劣效性。共同重要优先性终点SYNERGY组与OPTIMAX组不良事件发生率期望比值为6.5%：3.5%，样本基数为1500名患者。
TIDES-ACS临床试验共涉及医师20位，研究地点12个，患者1491名，其中SYNERGY-EES组与OPTIMAX-BAS组患者在年龄、性别、糖尿病、高血脂、高血压、吸烟史、心肌梗死史、PCI史等基线标准方面相比，
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值均无统计学差异。此外，两组患者在病变治疗、血管治疗、病变长度、左前支下降程度、左侧弯曲程度、右冠状动脉病变、B2/C类复杂病变、血栓病变等病变特点方面
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值同样无统计学差异。试验进程中，对数据进行统计发现，两组患者支架直径，支架长度，后扩张度，支架失败等方面，
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值无统计学差异。试验中对抗血小板药物的应用方面，出院时服用阿司匹林或氯吡格雷/普拉格雷/替卡格雷的患者两组分别为99.2%：99.2%和99.4%：100%，无统计学差异。12个月内持续服用阿司匹林的患者分别为94.5%：95.3%，12个月内持续服用氯吡格雷/普拉格雷/替卡格雷的患者分别为59.4%：76.7%，
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值小于0.001，有显著统计学差异。双联抗血小板治疗持续时间分别为10.8±2.7、11.1±2.3，
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值为0.007，有显著统计学差异。（详见图2）
