10
月
31
日，长沙市中级人民法院官网消息显示，对湖南省创伤急救医学中心原副主任、中南大学湘雅二医院原副主任医师刘翔峰案一审公开宣判。刘翔峰被判处有期徒刑
17
年，并处罚金
42
万元，同案被告人罗原灯被判处有期徒刑
7
年，并处罚金
10
万元。
长沙市中级人民法院经审理查明：刘翔峰在湘雅二医院工作期间，为牟取额外手术费用，单独或伙同被告人罗原灯夸大患者病情、虚构患者病征，给6名不具备相关手术指征的患者实施手术，致5人重伤、九级伤残，1人轻伤；利用职务便利，在引进医药产品上为他人提供帮助，收受贿赂66万余元。刘翔峰利用主持或参与手术的工作便利，收受医药产品销售人员回扣358万余元，非法侵占价值193万余元的手术耗材。
公开资料显示：刘翔峰现年50岁，毕业于中南大学湘雅医学院临床医疗系。案发前，刘翔峰系普外肝胆胰专科副主任医师，担任急诊创伤外科副主任。（长沙市中级人民法院/新京报）
政策：
人工耳蜗启动集采； 国家医保局强力监管“回流药”；天津推出27条措施全面深化药品监管领域改革；上海：加大对创新药械产品海外上市支持力度。
大公司：
多位高管被带走后，阿斯利康中国区总裁王磊配合调查；医药行业三季报出炉 “出海”、“研发”成为关键词。
产品：
头对头GSK Arexvy！三叶草生物二价RSV疫苗I期研究结果积极；科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌；阿里健康首发上架德力静；诺华Scemblix获批一线治疗Ph+慢性粒细胞白血病。
资本：
科创板IVD公司浩欧博被中国生物制药收购；恩沐生物三抗自身免疫新药被GSK收购；艾伯维14亿美元收购Aliada。
1
官方通报青岛“代孕”事件调查情况 已对相关责任人问责处理
10月30日，青岛市联合调查组发布情况通报：针对网传青岛美克生物科技有限公司和青岛春孕试管婴儿咨询有限公司存在“代孕”情况，青岛市卫健、公安、市场监管等部门组成联合调查组依法依规展开调查。经查，两家公司法定代表人均为丛某某，针对其组织人员非法实施人类辅助生殖技术的行为，相关部门已分别依法立案。丛某某涉嫌犯罪，被公安机关依法逮捕，案件正在侦办中。
2
马斯克：脑机接口将解决大多数脑疾病，费用有望降至5000美元
近日，在召开的2024年度神经外科医师大会
（CNS 2024）
上，脑机接口公司Neuralink的创始人埃隆·马斯克表示， “绝大多数疾病或大脑问题，我认为都可以通过Neuralink装置来解决，费用有望降至约5000美元，类似于激光近视手术的成本。”
10月29日，第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在北京召开，会上重点发布了由中国、日本、韩国、德国、英国、美国、法国等多国专家共同协作制定的全球第一个干细胞数据管理国际标准IS0 8472-1:2024。该标准针对生物技术领域数据产生呈爆炸式增长、海量数据共享应用低效等问题，规定了干细胞数据互操作性框架，适用于管理干细胞数据的数据库、数据管理系统、网页接口等，将为干细胞海量数据的高效利用、国际共享和互通互联奠定坚实基础，同时也为后续干细胞数据国际标准研发提供了体系构架。
10月28日，据国家组织高值医用耗材联合采购办公室消息，国家将对人工耳蜗类耗材、外周血管支架类医用耗材进行集中带量采购。
根据通知，拟集采的人工耳蜗类耗材包括植入体、言语处理器等。外周血管支架类相关耗材，不包含胸主动脉支架、腹主动脉支架。即日起至10月31日，开展企业对医用耗材产品确认及供应区域填报工作。申报企业须为已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人，在产品质量标准、生产能力、供应能力、企业信用等方面达到本次集中带量采购要求。
由于起步较晚，我国外周介入领域整体尚处于发展初期，部分品类国产率不足5%，尚未实现突破。
10月29日，国家医保局专门组织发布会，向公众介绍药品耗材追溯码的进展。
据公布的信息，全国已归集药品耗材追溯码数据31.27亿条，涉及29.68万家定点医疗机构，49.72万家定点零售药店。下一步，国家医保局将建设全国统一的上传追溯码信息接口，力求实现一次上传、全国通用。
医保部门的这个追溯码看似平常，却能将医保药品和耗材的流向死死卡住。药品、耗材的追溯码会以条形码或二维码的形式印制在包装上，相当于药品“电子身份证”。今后任何人都有可能通过扫码了解所买药品的来源。
这就完全切断了骗保“回流药”的生存土壤，也会让集采药窜货的现象彻底消失，是国家医保局控制医保资金流向、监督药品销售、打击骗保犯罪的有效手段。今年1月至9月，全国各级医保部门就已经追回医保资金160.6亿元，已开展试点的追溯码起到了一定作用。
近日，天津市药品监督管理局印发《关于深入贯彻党的二十届三中全会精神进一步全面深化药品监管领域改革若干措施》，共制定27条深化药品监管领域改革具体措施。若干措施指出，天津将把握高质量发展这一首要任务，建立全链条支持创新药、医疗器械和化妆品发展机制。天津将积极争取国家试点政策，推动实施优化药品补充申请审评审批改革试点，推进创新药临床试验审评审批全面提速，探索生物制品分段生产监管新模式，探索化妆品个性化定制服务试点；提升审评审批服务能级，建立药品研发创新指导服务机制，加强生物医药新领域新赛道制度供给，强化规则引领标准提升，优化药械注册审评审批服务机制。
10月31日，上海印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》。加大对创新药械产品海外上市支持力度。方案指出，支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力。对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。
1
多位高管被带走后，阿斯利康中国区总裁王磊配合调查
10月30日，阿斯利康官网发布消息称，“阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。阿斯利康中国在现任总经理的带领下正常运营。如要求，阿斯利康将全力配合调查。”
现在，国际业务领导人由阿斯利康的生物制药业务部执行副总裁兼总裁Ruud Dobber暂时接管，阿斯利康中国区总经理赖明隆继续负责中国业务。
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聚焦医药行业三季报，“出海”“研发”成为关键词
数据显示，截至10月31日发稿，A股市场已有491家医药生物板块上市公司披露了2024年三季报。
上述491家公司当中，有184家上市公司在前三季度实现归属于母公司股东的净利润同比增长。其中，化学制剂、血液制品、医疗耗材等细分赛道的上市公司盈利情况更为理想。例如，化学制剂板块156家上市公司实现归属于母公司股东的净利润总额同比增长28.9%。
同时，总计有37家公司在前三季度实现归属于母公司股东的净利润超过10亿元。其中，迈瑞医疗、药明康德、恒瑞医药、云南白药、百利天恒、上海医药等头部企业实现归属于母公司股东的净利润超过了40亿元。从同比数据来看，在这37家上市公司中，有25家公司前三季度实现归属于母公司股东的净利润同比增长。
出海方面，康龙化成表示，2024年前三季度，得益于海外客户需求的逐渐恢复，以及更多的服务项目逐渐进入到中后期临床开发阶段，公司新签订单金额同比增长超过18%。甘李药业表示，2024年前三季度，国际销售收入为2.42亿元，同比增长37.63%。
研发方面，行业内上市公司2024年前三季度整体研发投入保持增长。数据显示，478家医药生物上市公司（有可对比数据）2024年前三季度研发投入合计为747亿元，同比增长0.5%。其中，251家公司的研发投入同比增长，占比约52.5%。恒瑞医药、新诺威、百利天恒、荣昌生物、长春高新等企业的研发投入均同比增加了超1亿元。（证券日报）
10月29日午后，信达生物紧急召开电话会议，公司创始人俞德超正面回应此前一笔交易的情况。在电话会上，俞德超就交易事宜没有更早与投资者交流而致歉。
在会议中俞德超提到，Fortvita是2021年公司定下十年目标，走全球化道路之际成立的，目前，Fortvita已经有了相对独立运行的一个基础，包括人员、实验室的配备。
至于为什么成立子公司，俞德超表示，在上一轮融资过程当中，很多投资人有意见，觉得市场好了信达就去融资了，摊薄了投资人的股份。综合考虑，为了不稀释股票，信达生物认为用Fortvita作为载体，来支撑国际化的进程可能是最好的安排。
至于投资者关心的Fortvita管线构成问题，信达生物表示，由于保密的原因，没有办法披露平台上具体资产的名字。可以透露的是，这个平台上绝大部分产品都是临床前的分子，包含个别临床早期的分子。Fortvita只拥有海外权益，所有分子中国权益都在信达主体里。
