专栏名称: 张江发布

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来自张江！上海今年第三款国产1类创新药获批上市

张江发布 · 公众号 · · 2024-05-22 12:02

正文

日前，张江科学城企业 上海倍而达药业有限公司 申报的 1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达） ，经国家药品监督管理局批准上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。详见↓

甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，对EGFR突变体（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。该药品上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。

今年上半年，本市共有3款国产1类创新药获批上市。另外两款分别是：科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤；科州药业的妥拉美替尼胶囊，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。

来源：市药品监管局

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