PerQseal Elite：新一代可吸收的大口径血管闭合器

MedTF · 公众号 · · 2024-04-20 21:41

正文

Vimeasure Medical 宣布其新一代可吸收的大口径血管闭合器 PerQseal Elit 完成首例大口径静脉患者入组。本例手术由荷兰 Erasmus Medical Centre的Nicolas Van Mieghem完成。本例手术也是 ELITE Venous临床研究一部分， ELITE Venous 是一项评估 PerQseal Elit 安全性和有效性的前瞻性、多中心、单臂临床研究。

PI评价

“目前的静脉闭合方法不适用于经导管边缘到边缘修复（TEER）、TMVR和TTVR等大孔静脉通路应用。随着这些手术越来越普遍，需要能够有效解决这些新兴临床应用的闭合方案。我期待着进一步研究PerQseal Elite用于静脉闭合，并评估其安全性和有效性。”

--- Nicolas Van Mieghem Erasmus Medical Centre

高管评价

“心血管手术越来越多地采用微创方法，但传统的静脉闭合技术存在血管并发症的风险。我们对 PerQseal Elite 的临床研究在解决这一未满足需求方面取得的早期进展感到鼓舞。我感谢Van Mieghem教授治疗了这项研究中的第一位患者，并期待着在这项研究中将其他患者的结果纳入研究。”

---Andrew Glass Vivasure Medical首席执行官

PerQseal Elite 是上一代血管闭合器 PerQseal升级，并继承 PerQ seal 卓越的安全性和易用性。P erQseal Elite 相比上一代产品具备更快输送效果、更好的抗钙化性能。除了和上一代一样能够用于经导管主动脉瓣植入术（ TAVR）、胸腹血管内动脉瘤修复术（TEVAR和EVAR）以及心脏辅助装置（CAD）大穿刺口闭合外，还能够闭合大口径静脉血管，如经导管二尖瓣修复和置换等手术的穿刺口

PerQseal

PerQseal 包括由一个高分子制备的植入物和一个易操作、符合人机工程学设计的输送系统。