专栏名称: 佰傲谷BioValley

佰傲谷BioValley——生物医药知识聚合社区，致力于打造一个垂直于生物制品领域的第三方平台。为生物制药企业提供品牌推广、技术咨询、项目交易、企业合作、人才培养等服务。为生物制药行业从业人员提供沟通交流、会议培训、工作求职、个人展示平台。

倒计时9天 | QbD城市行-成都站，即将开启！

佰傲谷BioValley · 公众号 · · 2024-06-18 12:00

正文

2024年6月27日下午， NovoBio 联合 佰傲谷BioValley 共同举办的 2024生物药质量科学大会 ——QbD城市 行成都站 ，针对 蛋白、抗体、ADC类药物和CGT与核酸类药物 的早期研究、分析表征和质量研究等相关话题，将邀请多位专家和学者，围绕相关方面进行分享，期待您的莅临。

PART. 0 1

基本信息

活动主题 | 质量先行·加速创新

活动时间 | 2024年6月27日（周四）下午

活动地点 | 四川·成都

活动规模 | 100人

主办单位 | NovoBio Scientific

联合主办 | 沃特世科技有限公司 | 怀雅特WYATT技术公司、成都国际生命科学创新园iCampus

承办单位 | 佰傲谷BioValley

支持单位 | 甲贝医药、成都高新区生物产业专家联合会

参会人群 | BioPharma、Biotech公司CEO、VP、QA/QC、研发、质量、生产等相关部门的高管；生物药IVD企业研发、质量管理、分析、验证、生产部门负责人；高校、医院及科研院所实验室研究人员、学者；定向邀约客户。

PART. 02

论坛亮点

政策解读 ——关注当下生物药质量和安全领域的指导新动向

前沿技术 ——掌握国内外研发和工艺科学的新方法和新数据

专业方案 ——聚合行业深耕者和技术领路人的新产品新思路

PART. 03

活动安排

流程

13:00-13:40 签到&活动开场

13:40-14:10

基于体外功能实验评价蛋白抗体类药效相关策略

——陈海旭 NovoBio VP

14:10-14:40

重组蛋白药物结构分析和CE-SDS方法开发

——陈小梅甲贝医药副总监

14:40-15:10

光散射检测技术在蛋白药物和基因治疗药物表征中的应用

——王恒沃特世科技有限公司 | 怀雅特WYATT技术公司资深应用专家

15:10-15:30 休息

15:30-16:00

mRNA加帽效率和Poly A尾的质谱表征分析

——陈小梅甲贝医药副总监

16:00-16:30

iPSC-心肌的定向分化、疾病建模、电生理和药物筛选

——李光博士

16:30-17:00

QbD浅谈及应用尝试

——冯平信立泰高级副总经理

17:00-18:00 圆桌讨论

新型生物药的研发趋势（抗体，mRNA，ADC）
生物药质量建设工作的核心是什么
做国际化创新药在质量和生产方面的挑战与策略

18:00-20:00 定向晚宴

PART. 04

嘉宾阵容

冯平

毕业于四川大学生物系遗传专业，研究生学习于中国科学院上海细胞所，获得分子细胞生物学硕士学位，并于八十年代末公派赴美。于1993年，进入制药工业界从事生物药研究与开发。研发经验和经历，覆盖分子细胞生物学基础研究，基因蛋白工程，生物分析，CMC 开发，药物申报和GMP生产管理。早年曾在国际专业杂志发表了十几篇研究性文章，且拥有多项新基因发现的专利。在近20年的CMC研发管理中，责任范围涉及CMC 全面的技术领域和项目管理，参与公司项目引进，厂房建设，和上市策略讨论制定。2018年回国前，担任梯瓦（Teva）CMC资深总监主管产品质量研究和控制；在Teva的10年，成功领导和参与 >15 IND，3 BLA/MAA的报审和多次的上市前的现场核查。目前就职于信立泰（成都）生物技术有限公司，担任公司高级副总经理，主管生物药CMC，领导及参与了2个项目的成功上市，生物类似药的开发申报，中美申报和临床期间的变更申报。

李光

博士毕业于新加坡国立大学，并从事博士后研究。曾任新加坡国家心脏中心研究科学家，杜克-新加坡国立大学助理教授，国家自然科学基金重点项目海外评审专家。2016年加入西南医科大学心血管医学研究所/医学电生理教育部重点实验室。

主要通过离子通道可变剪接、人干细胞基因编辑、iPS定向分化、以及转基因小鼠模型，探讨心血管疾病的发病机制和靶向干预。部分研究涉及新型纳米材料的心血管安全性评价。在顶级期刊PNAS, Circulation，Clinical and Translational Medicine等发表多篇论文。主持国家自然科学基金，青年科技创新团队，协同创新等多项课题。

王恒

王恒，硕士学历，2017年加入WYATT技术公司，负责光散射检测技术的应用工作，对光散射检测技术在生物大分子如多糖、蛋白、核酸、病毒、纳米颗粒等的表征方面有着丰富的经验。

陈海旭

陈海旭博士，毕业于中科院生化所，曾先后在东胜、Invitrogen和诺百生物工作。拥有15年以上的慢病毒、腺病毒、腺相关病毒开发经验, 同时拥有专业的分子生物学和核酸药物分子设计等相关经验。

陈小梅

陈小梅博士，于2014年毕业于复旦大学，获遗传学博士学位。2014年至今，从事质谱相关的研究工作，擅长寡糖、氨基酸、激素等的方法开发及优化，精通利用质谱手段对蛋白药物进行分子量测定、鉴定及蛋白翻译后修饰测定。熟悉各类质谱如LC/MS，GC/MS，MALDI等操作，在蛋白组和代谢组学、分子生物学、细胞学等方面有丰富的经验。迄今为止，在Nature Communications、Plant Cell、International Journal of Molecular Sciences、Scientific Reports等期刊发表文章15篇。

期待您的报名！

PART. 05

参会报名

❖ 精英私密聚会，共话医药创新， 本次活动线下仅对外开放100个名额 ，提交报名信息后， 需主办方审核通过后方视为报名成功 ！

❖ 报名成功后，请准时与会，如需取消请提前7天联系组委会进行修改！组委会联系方式：施女士 18016261048 （微信同号），座机

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