主要观点总结
本文报道了关于医疗领域的多个新闻，包括国家药监局规范近视、弱视类医疗器械管理，两部委推广应用高端医疗装备，抖音集团在北京建中外合资三级医院，华为与成都市签署深化战略合作协议，复星诊断自动化流水线正式启用，骨移植技术获得FDA批准，傲意科技完成近亿元B+轮融资等。
关键观点总结
关键观点1: 国家药监局规范近视、弱视类医疗器械管理
近日，国家药监局发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，对近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理进行了规范。
关键观点2: 两部委推广应用高端医疗装备
工业和信息化部和国家卫生健康委推进高端医疗装备的应用，北京大学第一医院和上海瑞柯恩激光技术有限公司联合召开“掺铥光纤激光治疗机推广应用项目”启动会。
关键观点3: 抖音集团将在北京建中外合资三级医院
抖音集团在朝阳区中关村朝阳园北区建设北京爱瑞医院，该医院为三级综合中外合资合作营利性医院。
关键观点4: 华为与成都市签署深化战略合作协议
华为与成都市深化在人工智能、智能制造、数字经济、智慧城市等方面的合作，助力成都打造具有国际竞争力的数字经济新高地。
关键观点5: 复星诊断自动化流水线正式启用
复星诊断自动化流水线F-A7000series顺利装机并正式启用，以更高效、灵活、智能的自动化解决方案满足实验室的检测需求。
关键观点6: 骨移植技术获得FDA批准
SurGenTec的骨移植产品OsteoFlo HydroFiber获得FDA 510（k）许可，为外科医生提供了一种高效的合成骨移植选择。
关键观点7: 傲意科技完成近亿元B+轮融资
傲意科技完成近亿元B+轮融资，本轮融资资金将用于建设高标准生产体系，增强核心研发和制造能力，加速推动产品在全球市场的商业化落地。
正文
近日，国家药监局就《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》向社会公开征求意见。其中提到，近视控制、弱视治疗类医疗器械产品应当依据其光源特性、结构特征、预期用途、使用形式等综合判定产品的管理类别。如产品以激光为光源照射眼睛，用于近视控制或弱视治疗，按照第三类医疗器械管理，分类编码为16-05。如产品以LED产生的红光为光源照射眼睛，用于近视控制，按照第二类医疗器械管理，分类编码为16-03。如产品以LED产生的光为光源照射眼睛，或者以卤素灯、钨丝灯通过滤光片形成的单色光为光源照射眼睛，用于弱视治疗，按照第二类医疗器械管理，分类编码为16-03。（财联社）近日，为落实工业和信息化部、国家卫生健康委“2024年高端医疗装备推广应用项目”建设要求，有序推进“掺铥光纤激光治疗机推广应用项目”，作为牵头医疗机构和牵头医疗装备生产企业，北京大学第一医院和上海瑞柯恩激光技术有限公司在京联合召开了“掺铥光纤激光治疗机推广应用项目”启动会。上海瑞柯恩激光技术有限公司是精准医疗激光设备研发、生产、销售及服务的创新型企业，国家级专精特新“小巨人” 企业，国家知识产权优势企业，目前拥有知识产权370多项。公司积极搭建“产学研医”一体化平台，先后承担10余项国家和上海科研项目。（上观新闻）近日，北京市卫健委官网发布批复，同意抖音集团在朝阳区中关村朝阳园北区医疗服务地块（2905-0006地块）建设北京爱瑞医院（待定）。另据北京爱瑞医院（待定）公示变更登记注册公示信息，该医院为三级综合中外合资合作营利性医院，床位800张。中关村朝阳园北区占地3.38平方公里，是朝阳区未来产业承载空间，旨在打造世界一流国际研发创新集聚区等，阿里巴巴北京总部等项目在此加快建设。（金融界）近日，成都市新年投资促进系列活动在粤港澳大湾区举行。成都市与华为技术有限公司在深圳签署深化战略合作协议，双方将深化在人工智能、智能制造、数字经济、智慧城市等方面合作，共同建立全方位、多元化的战略关系，助力成都打造具有国际竞争力的数字经济新高地，为成都电子信息产业高质量发展提供新动能。这是继去年6月华为将新质生产力城市峰会放在成都，并连落三个创新中心之后，再一次加码成都。（新华网）5、复星诊断自动化流水线F-A7000series顺利装机并正式启用近日， 复星诊断自动化流水线F-A7000series顺利装机并正式启用。该流水线以更高效、灵活、智能的自动化解决方案，满足实验室对多样化、高效率和高质量的检测需求，实现实验室运营管理的全面升级。本次入驻的医疗机构是一家具有重要地位和影响力的第三方独立检验中心，年接待量高达10万人次，拥有肝肾功能、血脂、心肌标志物、电解质、肿瘤标志物等诸多检测项目。其中，生化检测作为体检常规检测项目之一，面临着标本量大、强度高和TAT时间短的严格要求。为了提高检测效率和提升服务品质，该机构配置了复星诊断自动化流水线F-A7000series，来提升样本处理速度。（小桔灯网）6、OsteoFlo HydroFiber获FDA批准近日，SurGenTec宣布其产品OsteoFlo HydroFiber已获得FDA 510（k）许可，这标志着骨移植技术进步的一个重要里程碑。OsteoFlo HydroFiber现在被认为是一种独立的解决方案，相当于脊柱手术的自体移植物，包括用于椎间融合器，椎间盘间隙和后外侧融合。OsteoFlo HydroFiber利用网络交错技术，将颗粒悬浮在其纤维内，有效防止移植物迁移，同时确保内聚性和流动性。这种创新产品采用亲水键和专有纤维，吸收盐水，血液或骨髓抽吸物，同时建立一个强大的平台来支持愈合过程。OsteoFlo HydroFiber代表了骨科和脊柱手术的颠覆性进步，为外科医生提供了一种高效的合成骨移植选择，可以提高患者的预后。（businesswire）近日，专注在脑机接口与机器人领域的上海傲意信息科技有限公司完成近亿元B+轮融资。本轮融资由华发集团领投、广大汇通、合盈资本跟投，升氪剂资本在本次交易中担任了傲意科技的财务顾问。本轮融资资金将助力傲意科技建成高标准生产体系。该产线的建设旨在增强核心研发和制造能力，扩增产能，提升交付水平，并进一步加速推动多款产品在全球市场的商业化落地。团队一直专注在脑科学与机器人两大核心技术的交叉领域，成功打造了集神经接口、机器人与人工智能技术于一体的研发平台，并推出了多款兼具高技术壁垒与高性价比的产品。（动脉网）
