ReCET：二型糖尿病救星 | 电脉冲消融后无需注射胰岛素

Endogenex 在《Gastrointestinal Endoscopy》公布关于电脉冲消融产品--- ReCET 首份临床研究数据。研究显示： ReCET治疗糖尿病是安全的且可行性很高，与 索马鲁肽 联合使用能够 改善血糖控制和代谢健康，避免 二型糖尿病患者注射胰岛素。

本项研究是一项前瞻性、单臂临床研究。研究纳入14名需要注射胰岛素的二型糖尿病患者（ 年龄28-75 岁；BMI： 24-40 kg/m2； 糖化血红蛋白≤64 mmol/mol； C肽≥0.2 nmol/L）。 所有患者均接受了 ReCET 治疗（接受 单次600V治疗，或者双次750V治疗 ），术后6个月开始停止注射胰岛素，同时开始服用 索马鲁肽 。 主要终点是可行性（手术时间[从导管插入到导管拔出]、技术成功率）、安全性和有效性 。

具体研究数据

• 中位手术时间为 58 分钟（49-73）分钟；
• 技术成功率100%；
• 没有观察到与器械相关的严重不良事件或严重低血糖事件；
• 在 12 个月的随访中，12 名 (86%) 患者仍然停止注射胰岛素，血糖控制和代谢参数显著改善。重新注射胰岛素治疗的 2 名患者均接受最低电压（单次 600 V）治疗。

通过对十二指肠干预治疗糖尿病或者肥胖， Endogenex 不是第一家企业。之前已经涌现出以 GI Dynamics、糖吉为代表的十二指肠的胃 转流覆膜支架 、以Fractyl Laboratories为代表 的十二指肠表面进行球囊消融技术等等。以往技术在临床上都被证实能够实现治疗二型糖尿病或者肥胖，只是治疗效果不一。 Endogenex 是第一家将电脉冲技术引入到治疗糖尿病的公司，其治疗方式和Fractyl Laboratories有点类似，都是通过消融十二指肠粘膜层，实现十二指肠黏膜健康再生，来实现糖尿病控制。之前 Fractyl Labora tories的 热水消融技术 Revita 已经在临床上证实治疗原理可行性和安全性。

ReCET 是由消融导管和电脉冲发生器组成，该消融导管能够将脉冲电场输送到十二指肠，启动人体的自然细胞再生过程。这旨在促进健康细胞的干细胞定向再生，目的是改善细胞信号和身体控制血糖水平的能力。