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国际单位IU/ml如何与其他换算？

IVD从业者网 · 公众号 · · 2024-12-12 07:54

正文

文章使用英文缩写：HCC肝细胞癌

导语

本文起因是第一次遇到核心抗体参考单位 PEI U/ml，这个单位是否能换算成IU/ml，进行结果比对。且不说不同平台浓度值不建议直接比较，就是比较也涉及单位是否一致？怎么换算？带着这样疑问查阅大量资料，同时感谢评论区网友的建议增加了微生物两个单位,让我们一起来看看各项目浓度单位之间的关系，本文整理了传染病单位的知识以飨读者。

浓度单位介绍

随着检验技术的迭代更新，从以前的只能定性结果，报阴阳性，到如今方法学转变，检测设备升级换代，可以提供定量结果，这就涉及描述物质的浓度。

物质浓度对于实验结果定量是一个重要的概念，浓度用于描述溶液中溶质（固体或液体）在溶剂中的相对含量。常用的浓度单位包括克/升（g/L）和摩尔/升（mol/L）。

同时定量检测对于传染病治疗可以进行疗效跟踪，中途要间隔测量进行浓度值对比，所以实现单位统一，溯源一致很关键，为了更好的阐明，在此之前首先对定量和定性实验进行说明。

定量结果

定量检验即确定被分析物的含量的值。将被测物质、物体或现象的可测属性（数量）与一个合适的参考对照相比较，即溯源性，用数值和计量单位表示结果。常见的定量单位有IU/ml、ng/ml、mol/ml等。

一部人误认为有数值结果即为定量，这句话只对了一半，要进行区分有溯源可以表示被分析物准确的或者国际单位统一的含量。还有一种计算比值可以达到定量的诊断效果（称为半定量即数值化定性实验），但是数值只在本检测系统有意义，不能表达分析物含量，更不能进行弄浓度值对比。

定性结果

定性检验：只提供两种反应结果的检测方法（即阳性/阴性）。阳性结果只说明分析信号超过了分析阈值（检出限）或临界值（Cut Off，临界值的设定给出简要的敏感性和特异性组合）。只关注分析物的有或无，而不关心有多少。分为以下两种：

① 纯定性实验 ：用肉眼和经验判断结果，仅为阴性，阳性的报告结果；对于阳性结果可通过颜色深浅粗略判断强阳弱阳，误差很大。

② 数值化定性实验 ：通过读数仪等根据CUT OFF 值或阈值判定结果，阳性结果只说明分析信号超过了分析阈值或CUT OFF值，对于阳性结果可通过数值大小，大概判断强阳弱阳，不能起到治疗稍后对比作用，受自身检测系统影响较大，没有对比性，对结果没有定量。常见的数值化定性单位有S/CO，C.O.I。

1.常见的六种定量单位

1.1 IU/ml即（international unit）国际单位的简称 ，表示该项目可以溯源到WHO的标准物质，目前传染病八项中仅HBsAg和HBsAb可以溯源至WHO标准物质。

例如HBsAg项目，2004年WHO研制了第二代HBsAg标准物质00/588，并将定值单位从 ng/ml 改为 IU/ ml ，1 IU/ ml ≈0. 5ng/ ml，但是根据分子量不同 1 IU维生素D=0.025 μg维生素D3。

目前主流的发光平台如雅培，罗氏，希森美康的HBsAg均可以溯源至00/588，原倍情况下雅培可以检测至250 IU/ml，罗氏可以检测至130 IU/ml，希森美康可以检测至2500 IU/ml，对于更高的浓度可以采取手工稀释和自动稀释进行。在2015版“慢性乙肝防治指南”中说明了HBsAg定量结果对于评价HCC风险及核苷类药物的治疗监控具有重要意义。

1.2 U/ml 即（unit单位）， 将具有一定生物功效的最小效价单位称为“单位”（u）；国际共识指定的标准单位称为“国际单位”（IU）。

有的是一些药物如维生素、激素、抗生素、抗毒素类生物制品等，它们的化学成分不恒定或还不能用理化方法检定其质量规格，往往采用生物实验方法并与标准品加以比较来检定其效价。通过这种生物检定，具有一定生物效能的最小效价单元就叫“单位”（u）；经由国际协商规定出的标准单位，称为“国际单位”（IU）。

1.3 ng/ml是定量单位，但不是国际标准化定量单位， 只能溯源至各个厂家自身的标准，这种结果见于时间分辨荧光免疫法(TRFIA)法。每批标本中要作一个标准曲线,再由此将测得结果用配套计算机进行计算、转换为被测定物的含量，结果单位为ng/ml或μg/ml。

1.4 PEI U/ml可以溯源至此德国单位的标准品， PEI为德国国家疫苗及血清研究所（Federal Agency for Sera and Vaccines），成立于1896年，位于柏林，早期叫血清学研究所，主要从事血清学研究。后改以第一任所长名字命名 Paul-Ehrlich-Institut（简称 PEI）。该单位见于索林等厂家的仪器，也比较小众。

1.5 NCU/ml即国家临床单位 （national clinical unit），将使用国际上公认的一流公司的试剂盒检出原血清中某物质的最低含量( 以建立相应标准品时期的有代表性的国内外特定试剂检测的Cut-off均值为1NCU/ml )称为1NCU/ml。是由中国国家临检中心制定的单位，可溯源至中国卫生部临检中心标准物质，见于康彻思坦质控品。

1.6 mol/L使用摩尔时基本微粒应予指明，可以是原子、分子、离子、原子团、电子、质子、中子及其他粒子，或这些粒子的特定组合。 国际上规定，1mol粒子集体所含的粒子数为6.02×10²³个，0.012kg ¹²C（碳-12）中所含的碳原子数也等于6.02×10²³个，所以，一摩尔物质所包含的结构粒子的数目等于0.012kg ¹²C（碳12)所包含的原子个数。

查阅资料得知FT3分子量是指三碘甲状腺原氨酸的相对分子质量，单位为“1”。FT3分子量的计算方法是将各个原子的相对原子质量相加，其中，氟的相对原子质量为19.00，碳的相对原子质量为12.01，氢的相对原子质量为1.01，碘的相对原子质量为126.90。根据FT3的分子式C15H12I3NO4，可以得出FT3的分子量约为651道尔顿。

摩尔浓度 (mol/L) = 质量浓度 (g/L) / 摩尔质量 (g/mol)

1Da=1g/mol，相对分子质量单位为1

所以FT3摩尔浓度计算：1/651≈0.0015360mol/L

1g/L=0.0015360mol/L换算结果FT3的单位pg/ml,

则 1g/L=1 0^15pg/ml=1.536*10^15pmol/L

由此推断出，1pg/ml=1.536pmol/L。

这个换算过程比较麻烦，直接翻阅FT3说明书，参考说明书FT3分子量为651Da,同时厂家给出换算系数1.536和咱们的计算结果一致。

图某试剂说明书

2.常见的三种定性单位

2.1 “S/CO”或“OD/CO”即 S代表被测样本（sample）和吸光度OD（optical density）， CO代表临界值（Cut Off）对照平均吸光度 。临界值表达的是从一种状态到另一种状态的临界点即分割线，夹心法S/Co大于1.0判断为阳性。

“S/CO”或“OD/CO”是同一个意思，即计算比值。注意竞争法恰好相反，大于1.0为阴性。

注：目前市场上所有厂家仪器检测HBeAb均使用竞争法进行检测，其原理都是使用试剂中HBeAb和样本内的HBeAb同时进行竞争试剂提供适量重组的HBeAg，最后进行发光值的检测，其发光强度和样本当中的HBeAb含量成反比。

市场上同类进口仪器检测HBeAb单位设置为C.O.I或S/CO，参考范围设置为>1.0为阴性，<1.0为阳性，结果判断需反向思考，对于患者理解容易产生误导，同时对于结果不易理解。

2.2 C.O.I报告，即cut off index(指数)的缩写， 和刚才提到的S/CO值比较类似，也是一种“比值”，判读方法也一致， C.O.I大于1视为阳性，但计算方法与S/CO略有不同。常见于罗氏和希森美康仪器，也属于数值化定性实验的单位。

2.3 Inh%（Inhibition ratio抑制比率)抑制率单位见于竞争法的结果， 表示竞争法反应过程中样本中的检测物质对试剂中的检测物质的抑制作用，抑制程度越高，Inh%的值越大。优点是 inh%单位更容易解释竞争概念，采用inh%结果正向判断，符合常规判断，方便患者理解。希森美康 HBeAb采用此参考范围， Inh%大于50视为阳性。

与时间有关的活（力）性单位

在最适条件（25℃）下，每分钟内催化1微摩尔（μmol）底物转化为产物所需的酶量定为一个活力单位，即1 IU = 1 μmol /min。

高血压肾素活性单位1 ng/ml/h，定义为每小时，肾素活性转换1ng/ml。肾素浓度单位 uIU/ml，和活力单位描述为不同概念，所以两者之间不能进行比较。

分子生物学单位

在核酸的单位中，mer、nt 和 bp 之间的区别如下：

nt (nucleotide) 是核苷酸的缩写，指的是核酸的基本单位，核苷酸是由一个含氮碱基、一个五碳糖和一个磷酸基团构成。

DNA 双链结构中，每个碱基对由两个相邻的碱基组成。

mer （monomeric unit）是核酸的长度单位，表示单体单元，类似于 nt 和 bp。通常用于双链核酸中的单位，100 mer DNA相当于每一条链有100nt，那么整条链就是100bp。

bp （base pair）是描述核酸或脱氧核酸的大小主要是从碱基角度讲的。

DNA是双链形式存在的，所有嘌呤和嘧啶都以配对的形式存在，就是都是一对一对的，所以有base pair，也就是碱基对的称呼。

国际单位IU/ml如何与其他换算？

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