十堰分局“一对一开小灶”助力企业质量管理水平提升

十堰分局结合日常监管、稽查执法和投诉举报等情况，对辖区内药品经营企业实行分类监管，对上一年度检查问题较多的企业纳入重点监管。经过分析评估，该辖区有一企业去年两次受到行政处罚、一次投诉举报，存在问题较多，十堰分局已多次约谈该企业法定代表人和质量负责人。但检查时发现，该企业多岗位员工仍然对法律不熟悉，对职责不清晰，对操作规程不熟练。十堰分局认为应该加强该企业全员培训，尤其是要提高法定代表人的法纪意识、红线意识和合规意识，于是就有了开头的一幕。十堰分局监管人员认真梳理了该企业近几年监管发现的问题和整改情况，对该企业全员进行了法律法规宣教、岗位实操培训和案例警示教育。该企业50余人参加培训。培训会后，该企业法定代表人对十堰分局表示感谢，并表态一定会加强企业内部管理和培训，增强质量意识，严守纪律底线，依法依规经营企业。

下一步，省药监局十堰分局将扩大“一对一开小灶”培训范围，通过“监管+服务”“培训+警示”组合拳，指导企业查隐患、补短板、促规范，切实督促企业履行药品质量主体责任。