【重磅速递】雷珠单抗获国家药品监督管理局批准用于DME治疗

视远惟明·惟视眼科 · 公众号 · · 2018-11-16 19:19

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编者按：

瑞士制药巨擘诺华公司（Novartis）宣布，国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）已批准雷珠单抗（Lucentis, ranibizumab）的新适应症，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。

DME是糖尿病（DM）的主要致盲原因。我国DM患者已超过 1亿，基于我国各地区流行病学调查显示，DME在糖尿病罹患人群中的发病率为5.2％, 已超过了500万人。 ^[1] 2016年11月国家卫计委印发的《“十三五”全国眼健康规划（2016-2020年）》，将眼健康提升到了新的高度，明确提出要以分级诊疗制度为基础加大糖尿病视网膜病变（DR）、DME的防治力度。

对于DME的传统治疗主要依赖视网膜激光光凝术，但由于其本身就是建立在损伤的基础上的，因此更科学、有效的治疗方法亟待出现。随着全球范围内的逐步获批，划时代药物——抗血管内皮生长因子（VEGF）药物横空出世！2017年欧洲指南EURETINA指出抗VEGF已经成为一线治疗方案，标志着DME治疗迎来了新时代。

图抗VEGF已成为国际各大指南的一线治疗推荐

雷珠单抗的新目标

应对新时代新挑战

为应对新时代新挑战，抗VEGF药物的主力军——雷珠单抗的新的治疗目标也应运而生：

第一层目标即为提高患者视力，改善其生活质量，尤其对于累及中心凹的糖尿病性黄斑水肿（CIDME）的患者；

第二层更高层的治疗目标则是为患者谋取额外利益：改善视网膜的缺血、缺氧微环境；防止或减少新生血管的生成，促使已生成的新生血管萎缩，阻止病情恶化，保护残存的视力；辅助玻璃体切除术或全视网膜光凝能够更顺利地进行，减少并发症；以及降低远期视力严重损伤的风险，帮助患者DR回退。

雷珠单抗为伴有视力损伤 的DME患者解决燃眉之急

1. 相比激光治疗，雷珠单抗作用更 强效、极速

强效： RESTORE研究显示雷珠单抗治疗使用3+PRN方案。与激光单独治疗相比，雷珠单抗单独治疗或联合激光治疗可以显著提高自基线平均BCVA变化（p<0.0001）。

极速： RESOLVE研究显示雷珠单抗7天快速起效，可显著消退水肿，改善患者视力。

2.雷珠单抗是

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