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“击败”全球药王的康方生物为何涨幅不如合作方Summit Therapeutics?

美股滚雪球  · 公众号  ·  · 2024-09-23 07:00

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9月8日, 在2024年世界肺癌大会(WCLC)上, 康方生物(09926.HK)发布了PD-1/VEGF双抗新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床三期良好数据。
受此影响,康方生物的股价单日上涨15.77%,并在随后的一周内上涨27.9%,而其美国的合作方 Summit Therapeutics(NASDAQ:SMMT)的股价 单日暴涨55.99%,并在随后的一周内上涨160.23% ,二者的股价表现为何出现如此大的差距?


康方生物为何涨不过 Summit Therapeutics?
2022年12月, Summit Therapeutics从 康方生物 获得 依沃西(PD-1/VEGF双抗) 在美国、加拿大、欧洲及日本的开发及商业化的权益授权, Summit向 康方生物支付 5亿美元的首付款和 最高可达50亿美元的 后续里程碑付款
这笔首付款收入让康方生物2023年首度实现了盈利,当期净利润高达22.31亿元。
在随后的合作中, 只要康方生物发布关于 依沃西的利好, Summit Therapeutics的涨幅都比康方生物高
  • 今年5月31日,康方生物发布了 HARMONi-2的三期数据,股价 单日大涨37.5% ,而 Summit Therapeutics的股价 单日暴涨272.06%
  • 9月8日, 康方生物再度发布 依沃西 与K药的头对头三期试验利好,股价一周涨幅27.9%,而 Summit Therapeutics的股价同期涨幅160.23%;

上涨前市值相仿,且利好来自康方生物的临床实验,为何 Summit Therapeutics每次都能躺赢?
一是海外市场潜力更大 依沃西 对标的药物是全球药王PD-1药物 帕博利珠单抗, 2023年销售额达250亿美元 。临床试验的适应症是非小细胞肺癌,而肺癌是全球第一大癌种,其中约85%是非小细胞肺癌,依沃西有潜力改变肺癌领域的全球治疗格局。除了整体市场空间大之外, 欧美发达国家因为医保支付更有优势,其销售潜力远大于国内市场

二是Summit Therapeutics的资本运作 公司 大股东 Duggan 曾以每股不到2美元的价格买下 Pharmacyclics (NASDAQ:PCYC),并投入600万美元做临床研发,最终诞生了依鲁替尼这款百亿美元的重磅药物, Pharmacyclics也 被艾伯维以210亿美元收购 Duggan赚了近200倍 。不过, Summit此次暴涨,不仅是 Duggan的号召力,而且有更多的资本运作:

  • Summit Therapeutics的持股非常集中 。前十大股东合计持有93.82%的股份,其中 Duggan一人便持有75.69%的股份。据此可推测, 公司的实际流通股可能不足总股本的10% ,相较于筹码更为分散的康方生物,在同一消息的刺激下, Summit Therapeutics的股价更具有波动性。

  • 及时安排的增发融资 。9月12日, Summit Therapeutics宣布 以每股 22.70 美元(2024年9月11日收盘价)的价格进行融资,并迅速宣布了最终融资规模为 2.35亿美元,并披露融资中,有0.79亿美元来自包括 Robert W. Duggan、CFO、董事会成员等在内的16名管理层,剩余的1.56亿美元来自专业的生物医药投资机构。

    在利好发布之后,Biotech公司迅速安排融资,且融资价格不低于市价,参与融资的资方包括内部人士和知名机构,均被市场视作利好,通常情况下,股价会在数据利好之后,再继续上涨 Summit Therapeutics无疑是熟稔美股市场规律,并及时做了相关安排。

三是市场预期不同。 Summit Therapeutics没有海外大药企的市场化能力,且仅有 依沃西一款药物,未来大概率是待海外临床三期成功后,对外卖出药物权益或直接卖掉公司,而康方生物则是需要推进 依沃西的市场化工作。在投资人眼中, Summit的潜在投资退出方式更直接,而康方生物则需要等待销售业绩的兑现
自合作以来,Summit在 没有发布任何临床数据 ,仅在康方生物的相关数据推动下, Summit 的市值增加了220多亿美元,股价上涨40倍 ,已然成为生物医药领域的耀眼新星。
起底 Summit Therapeutics
Summit成立于2003年,并于2015年在纳斯达克上市,致力于抗感染药物和遗传罕见病药物的开发。 Duggan向Summit投入7500万美元,是公司最大的股东。
Duggan投资Summit的原因是因为彼时他对抗感染药物的十分看好,而当时Summit核心产品、用于治疗 艰难梭菌感染的抗生素 ridinilazole刚发布了优异的临床二期数据。 在此之前, Duggan已经拥有两次失败的抗生素药企投资失败经历
然而, Summit在抗生素领域的 研究进展并不顺利, 2021年12月,公司发布了ridinilazole临床三期数据。 结果显示,相较于已有的标准疗法,ridinilazole的优势并不显著,且未达主要终点。
由于核心产品的失败,Summit股价持续下跌, 2022年12月初, 公司股价跌至每股0.7美元 。而直到与康方生物就 依沃西的海外权益达成合作, Summit 才迎来反转。
Summit Therapeutics是否高估
目前, Summit Therapeutics的市值已经高达231.34亿美元,这一市值不仅是 康方生物市值的三倍多 ,而且高于国内创新药一哥百济神州的市值(210.63亿美元),更为重要的是, 目前市值超100亿美元的美股生物医药公司中,仅有 Summit一家是没有营收的
从投资的角度来看,仅有一款海外权益药物、且无收入的 Summit的安全垫不足,过于依赖 依沃西的表现,是典型的single-drug story。这一弊端在今年5月底的数据发布时,已经暴露无遗,彼时 依沃西临床数据受到质疑, Summit股价连续两个交易日暴跌44.68%

从基本面的角度来看,虽然 此次发布的试验数据不错,但 依沃西的未来依然有多个问题需要解决:
首先, 依沃西的海外临床试验仍存在不确定性。 由于本次发布数据的临床试验是在国内完成的 ,不足以作为闯关国际市场的凭证,仍需全球临床三期试验作为依据。
海外临床试验所需时间较久 。2023年10月,依沃西头对头K药的全球三期临床试验正式启动。 这项临床以OS作为主要临床终点,PFS作为次要关键终点,随访期为4年。 也就是说, 至少要到2027年9月,依沃西头对头 帕博利珠单抗 的海外临床试验才能初步完成
依沃西的 总生存期(OS)数据未发布 在市场看来,仅依赖PFS数据,只能让 依沃西 在国内市场站稳脚跟,要获得欧美市场的认可,还需要在总生存期(OS)这一关键指标上交出优异的成绩单。
从海外研发历程来看, PFS表现优异但OS表现不佳的例子并不罕见 例如,默沙东寄予厚望的“可乐组合”,在一线肺癌领域PFS胜出,但OS却完败于对照组。
今年ASCO 大会上,默沙东首席医疗官Eliav Barr表示,K药也在许多VEGF抑制剂研究中显示出了积极的PFS结果,但在总生存期(OS)方面取得突破仍颇具难度,而OS正是FDA审批的关键因素。
其次, 依沃西的市场化前景仍存在不确定性
Summit Therapeutics并非大药企,在商业化能力方面较弱, 至于大股东Duggan,他本人也没有什么商业化的实践能力, 如果一切顺利, Summit最好的结局仍是被大药企收购
此外,不必神化 Duggan,其之前一直不断加仓投资的创新药企业 Achaogen(NASDAQ:AKAO),最终走向破产
另一方面,考虑到全球临床三期试验的时间较久,即使不考虑在此期间是否有其他癌症新药出现,仅就 PD-1药物而且,这类药物的专利期届时面临结束, 作为竞品的 PD-1药物 价格会大幅下跌, 依沃西的市场化前景并非十足乐观
不管怎样,HARMONi-2研究的积极结果,都预示着 依沃西 成功的概率在增加,期待 依沃西 最终能够通过OS的考验,成为继泽布替尼之后,中国创新药的下一个“十亿美元分子”。

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