突发！特检龙头并购肿瘤早筛领导企业！

美国有两大企业奠定了其癌症早筛早诊市场格局，分别是1995年成立的Exact Sciences，和1998年成立的Illumina。癌症早筛早诊这个赛道的规模及重要性不言而喻，但长期以来也面临着诸多技术难题。

中国癌症早筛早诊领导企业普遍成立时间要比美国晚二十年左右，尚处在 市场发育的早期， 但已经有一些企业亦步亦趋， 聚焦临床急需和技术革新， 逐渐走在了技术的最前沿。

这些企业创始人大都有着深厚的相关外企从业背景，并在中国市场完成了艰难的早期技术积累，目前正通过 并购和合作， 在中国癌症早筛早诊市场酝酿着一场风云突变。

肿瘤早筛早诊长期以来都是全球IVD领域面临的最大难题之一，对于 提高治愈率、降低发病率、降低治疗成本、以及精准医疗 等，都有着重大意义。

肿瘤早筛早诊的发展前景广阔，随着 技术进步、公众健康意识的提高以及老龄化社会的到来， 肿瘤早筛早诊的市场需求仍在不断增长。液体活检、NGS、多组学检测以及AI技术的持续突破，推动了肿瘤早筛早诊的发展。

全球许多国家正逐步推出癌症早筛 早诊 的相关政策和指南，中国也在加强癌症筛查的政策支持，国家卫健委发布的《健康中国2030规划纲要》也 明确将肿瘤早筛早诊纳入重点工作方向。

近年来，以Exact Sciences、Guardant Health、Grail为代表的 国际肿瘤早筛早诊龙头纷纷布局血液ctDNA甲基化检测技术， 该技术具有 无创性、高灵敏度和高特异性 等优势，能够更早、更准确地发现癌症。

在中国，有一家企业已经率先进入该领域，成为 中国血液ctDNA甲基化检测的先行者， 该技术将在预防和癌症的精准诊疗过程中扮演越来越重要的角色。

9月20日，特检龙头康圣环球官宣，将 以“现金交易+股份置换”的方式，并购肿瘤早筛早诊领导企业基准医疗。 此消息一发，如同“平地惊雷”般，震动了肿瘤早筛早诊行业。

康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团， 向全国31个省直辖市，600多个城市的3000多家医院，提供3800多项检测服务。

基准医疗是国內 血液ctDNA甲基化检测 的龙头企业，围绕“一管血”和“一管尿”两大主线，产品覆盖超过70%高发癌种，贯穿癌症早筛早诊、复发监测和伴随诊断全流程。

2015年，基准医疗成立。2016年，基准医疗首次将DNA甲基化检测应用于肿瘤检测研究引入到CSCO大会。2017年，基准医疗成为 全国首家获LDT资质的NGS临检中心。

2019年，基准医疗携手钟南山院士启动“钟声计划”前瞻性大规模临床试验；同期，与全球基因技术龙头企业Illumina达成战略合作。2020年，基准医疗与强生肺癌中心开展肺癌早诊研究。

2021年，基准医疗UriFind检测技术被纳入2021版《中国膀胱癌诊断治疗指南》；基准医疗UriFind同步开启美国注册，获得FDA“突破性医疗器械”认定，并顺利启动在美国的前瞻性注册临床试验。

2023年，基准医疗PulmoSeek被纳入《早期肺癌诊断中国专家共识（2023年版）》。2024年1月，基准医疗ONECUT2/VIM甲基化试剂盒获批，是 国内首个尿路上皮癌辅助诊断试剂盒。

基准医疗创始人兼CEO范建兵博士，有30余年基因组研究行业经验，先后在Affymetrix和Illumina公司工作20余年，在Illumina工作期间带领团队完成了 世界首个高通量测序平台的美国FDA临床认证。

在被并购前，多家国际知名投资机构均为基准医疗的股东，证明了基准医疗的⾼通量测序技术和产品具备⾼增⻓潜质、⼴阔发展前景等优势，市场价值和商业潜⼒显著。

通过股份置换，基准医疗投资机构Orbimed，也将成为康圣环球的股东， Orbimed是全球最大的专注于医疗健康领域的投资机构之一， 在国内外市场上拥有众多成功的投资案例。

在国际上Orbimed投资了微创手术领域的领导者，开发了著名的达芬奇机器人的Intuitive Surgical；还投资了Seagen、BioNTech SE、Acceleron Pharma Inc.等全球医疗创新企业。

在中国Orbimed投资了百济神州、再鼎医药、药明康德等领先医疗企业，这些成功的投资案例体现了Orbimed在医疗健康领域的专业眼光和战略布局。

与基准医疗其他股东不一样的是，此次并购Orbimed没有选择现金收购，而是坚定的选择了康圣环球的股份置换，成为了康圣环球的股东，也表明 对康圣环球未来发展的长期看好。

随着基准医疗 新品的陆续获批，产品矩阵的不断完善， 以及 国内外市场拓展的有序进行， 加上此次并购为基准医疗带来的业务协同性，公司 即将迎来收获期。

此次并购也将 完善康圣环球“IVD+LDT双轮驱动”的战略布局，加速构建全面、系统、先进的专科特检体系， 实现跨越式发展。

康圣环球致力于 引领中国专科特检技术和服务的进步， 不仅在 血液学、神经学、遗传及罕见病、传染病、实体瘤、妇科 六大专科特检业务线深耕细作，更凭借多年积累的技术优势，在相对空白的其他专科挖掘临床需求，拓展服务范围及合作方式。

基准医疗从中国实际出发，以呼吸系统、消化系统和泌尿系统肿瘤为重点来布局产品线，推动产品研发。癌症早筛早诊产品线包括肺癌全病程管理、消化系统癌早检、泌尿系统癌诊疗一体化计划，均为 First-in-Class 产品。

肺癌是发病率最高的癌症，占比约20%，肺癌诊断也是潜在规模最大的癌症诊断市场，据测算，仅肺结节良恶性辅助诊断的市场规模就达到了约70亿。

不同于诺辉、康立明、艾米森等专注于肠癌早筛，基准医疗在肺癌全病程管理方面持续聚焦和发力，通过差异化的定位，在蓝海市场建立了独特优势。

基准医疗目前的明星产品 PSP费益检， 不仅完美克服目前肺结节诊治方面早筛检出率低、假阳性率高、过度治疗率高等诸多挑战，实现无创液体活检技术联合CT影像学AI，辅助肺结节人群精准鉴别肺结节良恶性， 敏感性达到98.1%，准确率高达97.3%。

基准医疗的主流产品均为血液ctDNA甲基化检测相关，而康圣环球最大的业务板块也是血液学检测， 这使得双方在技术研发、产品线扩充、市场渠道和客户服务等方面具备高度的业务协同性。同时，并购后基准医疗将会 拓宽康圣环球IVD的产品种类，